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【フィコンパ・点滴静注】 抗てんかん薬以外の薬剤との薬物相互作用について教えてください。
回答
電子添文には相互作用について以下の記載があります。
10. 相互作用（引用1）
ペランパネルは主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
表中の番号は電子添文の各項目を示しています。
ペランパネルは主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
表中の番号は電子添文の各項目を示しています。
16. 薬物動態
16.7 薬物相互作用
16.7.2 ケトコナゾール（経口製剤における試験成績）（引用2）
健康成人26名において、ケトコナゾール400mg／日を反復経口投与時にペランパネル1mgを単回経口投与したとき、単独投与時と比較してペランパネルのAUC（0-inf）は20%増加し、t1/2は15%延長した。Cmaxに影響は認められなかった（外国人データ）。（引用3）
16.7 薬物相互作用
16.7.2 ケトコナゾール（経口製剤における試験成績）（引用2）
健康成人26名において、ケトコナゾール400mg／日を反復経口投与時にペランパネル1mgを単回経口投与したとき、単独投与時と比較してペランパネルのAUC（0-inf）は20%増加し、t1/2は15%延長した。Cmaxに影響は認められなかった（外国人データ）。（引用3）
16.7.3 ミダゾラム（経口製剤における試験成績）（引用4）
健康成人35名において、ペランパネル6mg／日を反復経口投与時にミダゾラム4mgを単回経口投与したとき、単独投与時と比較してミダゾラムのCmaxは15％低下し、AUC（0-inf）は13％減少した（外国人データ）。（引用5）
健康成人35名において、ペランパネル6mg／日を反復経口投与時にミダゾラム4mgを単回経口投与したとき、単独投与時と比較してミダゾラムのCmaxは15％低下し、AUC（0-inf）は13％減少した（外国人データ）。（引用5）
16.7.4 経口避妊薬（エチニルエストラジオール30μg及びレボノルゲストレル150μg合剤）（経口製剤における試験成績）（引用6）
健康成人女性28名において、ペランパネル8mg／日を反復経口投与時に経口避妊薬を単回投与したとき、単独投与時と比較してエチニルエストラジオール及びレボノルゲストレルのCmax及びAUC（0-24hr）に影響は認められなかった。ペランパネル12mg／日を反復経口投与時に経口避妊薬を単回投与したとき、単独投与時と比較してレボノルゲストレルのCmax及びAUC（0-24hr）がそれぞれ43％低下及び41％減少した。エチニルエストラジオールのCmaxの低下幅は20％未満であり、AUC（0-24hr）は影響を受けなかった。健康成人女性24名において、経口避妊薬を反復投与時にペランパネル6mgを単回経口投与したとき、単独投与時と比較してペランパネルのCmax及びAUC（0-72hr）に影響は認められなかった（外国人データ）。（引用7）
健康成人女性28名において、ペランパネル8mg／日を反復経口投与時に経口避妊薬を単回投与したとき、単独投与時と比較してエチニルエストラジオール及びレボノルゲストレルのCmax及びAUC（0-24hr）に影響は認められなかった。ペランパネル12mg／日を反復経口投与時に経口避妊薬を単回投与したとき、単独投与時と比較してレボノルゲストレルのCmax及びAUC（0-24hr）がそれぞれ43％低下及び41％減少した。エチニルエストラジオールのCmaxの低下幅は20％未満であり、AUC（0-24hr）は影響を受けなかった。健康成人女性24名において、経口避妊薬を反復投与時にペランパネル6mgを単回経口投与したとき、単独投与時と比較してペランパネルのCmax及びAUC（0-72hr）に影響は認められなかった（外国人データ）。（引用7）
16.7.5 アルコール（経口製剤における試験成績）（引用8）
健康成人35名において、ペランパネル4～12mg／日を単回経口投与時に、アルコールを単回経口投与したとき、アルコール単独投与時と比較して精神運動機能の低下が認められた。健康成人22名において、ペランパネル12mg／日を反復経口投与時にアルコールを単回経口投与したとき、アルコール単独投与時と比較して精神運動機能は低下し、怒り、混乱及び抑うつは増悪した（外国人データ）。（引用9）
健康成人35名において、ペランパネル4～12mg／日を単回経口投与時に、アルコールを単回経口投与したとき、アルコール単独投与時と比較して精神運動機能の低下が認められた。健康成人22名において、ペランパネル12mg／日を反復経口投与時にアルコールを単回経口投与したとき、アルコール単独投与時と比較して精神運動機能は低下し、怒り、混乱及び抑うつは増悪した（外国人データ）。（引用9）
【引用】
1）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成（第1版） 10. 相互作用
2）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成（第1版） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.2 ケトコナゾール
3）社内資料：薬物相互作用試験（ケトコナゾール）（2016年3月28日承認、CTD 2.7.6.16）［FYC-0014］
4）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成（第1版） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.3 ミダゾラム
5）社内資料：薬物相互作用試験（ミダゾラム）（2016年3月28日承認、CTD 2.7.6.18）［FYC-0015］
6）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成（第1版） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.4 経口避妊薬（エチニルエストラジオール30μg及びレボノルゲストレル150μg合剤）
7）社内資料：薬物相互作用試験（経口避妊薬）（2016年3月28日承認、CTD 2.7.6.20）［FYC-0016］
8）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成（第1版） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7. 5 アルコール
9）社内資料：薬物相互作用試験（アルコール）（2016年3月28日承認、CTD 2.7.6.26）［FYC-0017］
【作成年月】
2024年1月
2024年1月
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