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【トラベルミン注】 小児への投与について教えてください。
回答
小児等を対象とした臨床試験は実施しておらず、小児に対する投与方法について、規定された用法及び用量はありませんので、お奨めはしておりません。（引用1）
電子添文およびインタビューフォームには次の記載があります。（引用1、2）
●小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
●低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。
・外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg／kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。
（平成27年10月13日付厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知（薬生安発1013第1号「添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書改訂について」）に基づく記載）
●小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
●低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。
・外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg／kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。
（平成27年10月13日付厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知（薬生安発1013第1号「添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書改訂について」）に基づく記載）
【引用】
1）トラベルミン注 電子添文2021年3月改訂（第1版） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
2）トラベルミン注 インタビューフォーム2022年4月改訂（改訂第8版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意（7）小児等
【作成年月】
2023年3月
2023年3月
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