|
hhcホットライン
（平日9時～18時 土日・祝日9時～17時）
フリーダイヤル0120-419-497
|
||
|
|
医療用医薬品一覧
|
医療用医薬品一覧
でログイン
【アザクタム】 静脈内注射においては、どのくらいの投与時間、投与速度で行えばよいですか？
回答
電子添文7．適用上の注意には、
「静脈内大量投与により血管痛、静脈炎、灼熱感を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分注意し、その注射の速度はできるだけ遅くすること。」と記載しております。特に投与時間、投与速度の規定はありません。（引用1）
「静脈内大量投与により血管痛、静脈炎、灼熱感を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分注意し、その注射の速度はできるだけ遅くすること。」と記載しております。特に投与時間、投与速度の規定はありません。（引用1）
ご参考として、各種疾患の文献に記されているアザクタムの投与方法（希釈方法と投与時間）は、以下になります。
[成人]
・Pharmacokinetics and Safety of Azthreonam in Healthy Japanese Volunteers健常成人 薬物動態試験（引用2）
1gを250 mL生食水で溶解し、1時間点滴
・呼吸器感染症に対するAztreonamとCefoperazoneとの薬効比較試験成績（引用3）
1回1g、生食もしくは5％ぶどう糖液100～300mLに溶解し、 約1時間点滴、1日2回投与
・造血器腫瘍に続発する重症感染症に対するAztreonamの臨床効果の検討（引用4）
1回1gないし2g、生食水か5％ぶどう糖液 250mLに溶解、1時間点滴、1日2回投与
・複雑性尿路感染症に対するAztreonamとCefoperazoneの比較検討（引用5）
1回1g、生食水か5％ぶどう糖液100～300mL 1時間かけて点滴、1日2回投与
・Pharmacokinetics and Safety of Azthreonam in Healthy Japanese Volunteers健常成人 薬物動態試験（引用2）
1gを250 mL生食水で溶解し、1時間点滴
・呼吸器感染症に対するAztreonamとCefoperazoneとの薬効比較試験成績（引用3）
1回1g、生食もしくは5％ぶどう糖液100～300mLに溶解し、 約1時間点滴、1日2回投与
・造血器腫瘍に続発する重症感染症に対するAztreonamの臨床効果の検討（引用4）
1回1gないし2g、生食水か5％ぶどう糖液 250mLに溶解、1時間点滴、1日2回投与
・複雑性尿路感染症に対するAztreonamとCefoperazoneの比較検討（引用5）
1回1g、生食水か5％ぶどう糖液100～300mL 1時間かけて点滴、1日2回投与
［小児］
・点滴静注法によるAztreonamの臨床的研究（引用6）
1回１g点滴用ボトル使用（現在、包装にボトル製剤はございません） し、生食水100 mLに溶解、 約30分間点滴 、１日２回投与
・Aztreonamの薬物動態と投与計画に関する解析（引用7）
1回30mg／kg（9例中8例）、20mg／kg（9例中1例） 30分および1時間の点滴
・点滴静注法によるAztreonamの臨床的研究（引用6）
1回１g点滴用ボトル使用（現在、包装にボトル製剤はございません） し、生食水100 mLに溶解、 約30分間点滴 、１日２回投与
・Aztreonamの薬物動態と投与計画に関する解析（引用7）
1回30mg／kg（9例中8例）、20mg／kg（9例中1例） 30分および1時間の点滴
■用法・用量（引用8）
通常、成人には、1日1～2g（力価）を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1～2g（力価）を筋肉内注射又は静脈内注射する。
通常、小児には、1日40～80mg（力価）／kgを 2～4 回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では 1日量4 g（力価）まで増量し 2～4回に分けて投与し、小児では 1日量150mg（力価）／kgまで増量し 3～4 回に分けて投与する。
通常、未熟児、新生児には、1 回20mg（力価）／kgを生後3日までは1日2回、4日以降は1日2～3 回静脈内注射又は点滴静注する。
通常、成人には、1日1～2g（力価）を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1～2g（力価）を筋肉内注射又は静脈内注射する。
通常、小児には、1日40～80mg（力価）／kgを 2～4 回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では 1日量4 g（力価）まで増量し 2～4回に分けて投与し、小児では 1日量150mg（力価）／kgまで増量し 3～4 回に分けて投与する。
通常、未熟児、新生児には、1 回20mg（力価）／kgを生後3日までは1日2回、4日以降は1日2～3 回静脈内注射又は点滴静注する。
【関連情報】
■PK-PD理論に基づくアザクタムの用法・用量の設定に関して（引用9）
βラクタム薬に位置づけられるAZTはPK-PDパラメータにおいて、時間依存性に分類される薬剤です。
時間依存性抗菌薬は、血中濃度がMICを上回っている時間（Time above MIC※1）※2が多いほど効果が高まる特徴があります。
菌種によっては、MIC値から1日の投与回数を増やす方がPK-PD理論上効果的となります。
※1 MIC（最小発育阻止濃度）：抗菌力を示す指標で、対象菌の発育を抑制するのに必要な抗菌薬の最小の濃度
※2 Time above MIC：薬剤の血中薬物濃度がMICを超える時間の割合
■PK-PD理論に基づくアザクタムの用法・用量の設定に関して（引用9）
βラクタム薬に位置づけられるAZTはPK-PDパラメータにおいて、時間依存性に分類される薬剤です。
時間依存性抗菌薬は、血中濃度がMICを上回っている時間（Time above MIC※1）※2が多いほど効果が高まる特徴があります。
菌種によっては、MIC値から1日の投与回数を増やす方がPK-PD理論上効果的となります。
※1 MIC（最小発育阻止濃度）：抗菌力を示す指標で、対象菌の発育を抑制するのに必要な抗菌薬の最小の濃度
※2 Time above MIC：薬剤の血中薬物濃度がMICを超える時間の割合
【引用】
1）アザクタム0.5g・1g 注射用 電子添文 2020年 9 月改訂（第 9 版） 7．適用上の注意
2）Nakashima M他：臨床薬理 (1985) 16巻 2号 P.409-416［AZT-0045］
3）斉藤 篤、他：感染症学雑誌 (1985) 59巻 11号 P.1084-1120 ［AZT-0289］
4）沢田博義、他：Prog.Med. (1985) 5巻 S.2号 P.2015-2020 ［AZT-0151］
5）大森弘之、他：Jpn.J.Antibiot. (1986) 39巻 1号 P.24-56 ［AZT-0292］
6）吉本正典、他：Jpn.J.Antibiot. (1985) 38巻 10号 P.2827-2837 ［AZT-0094］
7）川崎平八郎、他：Jpn.J.Antibiot. (1989) 42巻 6号 P.1271-1278 ［AZT-0513］
8）アザクタム0.5g・1g 注射用 電子添文 2020年 9 月改訂（第 9 版） 用法・用量
9）日本環境感染学会教育ツールVer.3（感染対策の基本項目改訂版） 09.抗菌薬の適正使用
効果的な抗菌薬の使用（2）
http://www.kankyokansen.org/modules/education/index.php?content_id=5 （最終閲覧日：2022年8月1日）
【作成年月】
2022年11月
2022年11月
アンケート:ご意見をお聞かせください
