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医療用医薬品一覧
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【アザクタム】 静脈内注射においては、どのくらいの投与時間、投与速度で行えばよいですか？
回答
投与時間、投与速度の規定はありません。
電子添文には、薬剤投与時の注意に関する以下の記載があります。
電子添文には、薬剤投与時の注意に関する以下の記載があります。
14．適用上の注意
14．2薬剤投与時の注意（引用1）
＜静脈内注射＞
14．2．1静脈内大量投与により血管痛、静脈炎、灼熱感を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分注意し、その注射の速度はできるだけ遅くすること。
14．2薬剤投与時の注意（引用1）
＜静脈内注射＞
14．2．1静脈内大量投与により血管痛、静脈炎、灼熱感を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分注意し、その注射の速度はできるだけ遅くすること。
ご参考として、各種疾患の文献に記されているアザクタムの投与方法（希釈方法と投与時間）は、以下になります。
[成人]
・Pharmacokinetics and Safety of Azthreonam in Healthy Japanese Volunteers健常成人 薬物動態試験（引用2）
1gを250mL生食水で溶解し、1時間点滴
・呼吸器感染症に対するAztreonamとCefoperazoneとの薬効比較試験成績（引用3）
1回1g、生食もしくは5％ぶどう糖液100～300mLに溶解し、約1時間点滴、1日2回投与
・造血器腫瘍に続発する重症感染症に対するAztreonamの臨床効果の検討（引用4）
1回1gないし2g、生食水か5％ぶどう糖液250mLに溶解、1時間点滴、1日2回投与
・複雑性尿路感染症に対するAztreonamとCefoperazoneの比較検討（引用5）
1回1g、生食水か5％ぶどう糖液100～300mL 1時間かけて点滴、1日2回投与
［小児］
・Aztreonamの基礎的、臨床的検討に関する小児科領域総合評価（引用6）
通常1回投与量を体重1Kgあたり20mgとし、1日3～4回靜注、又は30分～1時間の点滴静注
＜参考（解析対象：267例）＞
●患児の年齢分布
1歳未満：50例（18.7％）、1～6歳未満：128例（47.9％）、6歳～12歳未満：77例（28.8％）、12歳以上：12例（4.5％）
●1日投与量
17～39mg：5例（1.9%）、40～59mg：32例（12.0％）、60～79mg：110例（41.2％）、80～99mg：83例（31.1％）、100～119mg：15例（5.6％）、120～400mg：22例（8.2％）、
[成人]
・Pharmacokinetics and Safety of Azthreonam in Healthy Japanese Volunteers健常成人 薬物動態試験（引用2）
1gを250mL生食水で溶解し、1時間点滴
・呼吸器感染症に対するAztreonamとCefoperazoneとの薬効比較試験成績（引用3）
1回1g、生食もしくは5％ぶどう糖液100～300mLに溶解し、約1時間点滴、1日2回投与
・造血器腫瘍に続発する重症感染症に対するAztreonamの臨床効果の検討（引用4）
1回1gないし2g、生食水か5％ぶどう糖液250mLに溶解、1時間点滴、1日2回投与
・複雑性尿路感染症に対するAztreonamとCefoperazoneの比較検討（引用5）
1回1g、生食水か5％ぶどう糖液100～300mL 1時間かけて点滴、1日2回投与
［小児］
・Aztreonamの基礎的、臨床的検討に関する小児科領域総合評価（引用6）
通常1回投与量を体重1Kgあたり20mgとし、1日3～4回靜注、又は30分～1時間の点滴静注
＜参考（解析対象：267例）＞
●患児の年齢分布
1歳未満：50例（18.7％）、1～6歳未満：128例（47.9％）、6歳～12歳未満：77例（28.8％）、12歳以上：12例（4.5％）
●1日投与量
17～39mg：5例（1.9%）、40～59mg：32例（12.0％）、60～79mg：110例（41.2％）、80～99mg：83例（31.1％）、100～119mg：15例（5.6％）、120～400mg：22例（8.2％）、
・Aztreonamの薬物動態と投与計画に関する解析（引用7）
1～14歳までの小児感染症の患児を対象として1回30㎎/kgを8時間間隔で30分かけて急速点滴静注（但し、1症例20㎎/kg投与あり）
1～14歳までの小児感染症の患児を対象として1回30㎎/kgを8時間間隔で30分かけて急速点滴静注（但し、1症例20㎎/kg投与あり）
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。
6．用法及び用量（引用8）
6．用法及び用量（引用8）
通常、成人には、1日1～2g（力価）を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1～2g（力価）を筋肉内注射又は静脈内注射する。
通常、小児には、1日40～80mg（力価）／kgを2～4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では1日量4g（力価）まで増量し2～4回に分けて投与し、小児では1日量150mg（力価）／kgまで増量し3～4回に分けて投与する。
通常、小児には、1日40～80mg（力価）／kgを2～4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では1日量4g（力価）まで増量し2～4回に分けて投与し、小児では1日量150mg（力価）／kgまで増量し3～4回に分けて投与する。
通常、未熟児、新生児には、1回20mg（力価）／kgを生後3日までは1日2回、4日以降は1日2～3回静脈内注射又は点滴静注する。
【関連情報】
■PK-PD理論に基づくアザクタムの用法及び用量の設定に関して（引用9）
βラクタム薬に位置づけられるAZTはPK-PDパラメータにおいて、時間依存性に分類される薬剤です。
時間依存性抗菌薬は、血中濃度がMICを上回っている時間（Time above MIC※1）※2が多いほど効果が高まる特徴があります。
菌種によっては、MIC値から1日の投与回数を増やす方がPK-PD理論上効果的となります。
※1 MIC（最小発育阻止濃度）：抗菌力を示す指標で、対象菌の発育を抑制するのに必要な抗菌薬の最小の濃度
※2 Time above MIC：薬剤の血中薬物濃度がMICを超える時間の割合
■PK-PD理論に基づくアザクタムの用法及び用量の設定に関して（引用9）
βラクタム薬に位置づけられるAZTはPK-PDパラメータにおいて、時間依存性に分類される薬剤です。
時間依存性抗菌薬は、血中濃度がMICを上回っている時間（Time above MIC※1）※2が多いほど効果が高まる特徴があります。
菌種によっては、MIC値から1日の投与回数を増やす方がPK-PD理論上効果的となります。
※1 MIC（最小発育阻止濃度）：抗菌力を示す指標で、対象菌の発育を抑制するのに必要な抗菌薬の最小の濃度
※2 Time above MIC：薬剤の血中薬物濃度がMICを超える時間の割合
【引用】
1）アザクタム注射用0.5g・1g電子添文 2024年6月改訂（第2版） 14．適用上の注意 14．2薬剤投与時の注意 14．2．1
2）Nakashima M et al.：臨床薬理，1985；16（2）：409-416 ［AZT-0045］
3）斉藤 篤ら：感染症学雑誌，1985；59（11）：1084-1120 ［AZT-0289］
4）沢田博義ら：Prog.Med，1985；5（S.2）：2015-2020 ［AZT-0151］（エーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
5）大森弘之ら：Jpn.J.Antibiot.，1986；39（1）：24-56 ［AZT-0292］
6）藤井良知ら：Jpn.J.Antibiot.，1985；38（11）：3195-3216 ［AZT-0268］
7）川崎平八郎ら：Jpn.J.Antibiot.，1989；42（6）：1271-1278 ［AZT-0513］
8）アザクタム注射用0.5g・1g電子添文 2024年6月改訂（第2版） 6．用法及び用量
9）日本環境感染学会教育ツールVer.3（感染対策の基本項目改訂版） 09.抗菌薬の適正使用
効果的な抗菌薬の使用（2）
www.kankyokansen.org/modules/education/index.php?content_id=5 （最終閲覧日：2024年9月19日）
【更新年月】
2024年12月
2024年12月
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