【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「間質性肺炎」の発現状況について教えてくださ

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・間質性肺炎が発現または悪化することがあります。

・国内第II相試験（217試験）において、Grade1の間質性肺疾患が1例（2.0％）認められ、未回復でした。

・参照：乳癌患者を対象とした自発報告（2011年7月19日～2015年7月31日）において、非重篤2例及び重篤45例報告され、そのうち、死亡例は4例でした。また、発現時期に傾向はみられませんでした。（引用1）

【引用】

1）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV 重大な副作用とその対策 p35（HAL1160BSG）

【作成年月】

2020年3月