【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「肝機能障害」の注意事項や対処法について教え

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No : 16244
公開日時 : 2020/10/12 16:10
更新日時 : 2020/10/26 09:56
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【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「肝機能障害」の注意事項や対処法について教えてください。

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回答

肝機能障害があらわれることがあるので、肝機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行ってください。（引用1）

投与時の注意事項及び対処法は以下の通りです。

■投与前の注意事項

　・肝機能の状態を把握し、肝機能検査（ASTまたはALTなど）を行ってください。（引用2）

■投与中の注意事項

　・肝機能検査（ASTまたはALTなど）を行うなど、観察を十分に行ってください。（引用2）

■肝機能障害が発現した場合

　・異常が認められた場合には、減量や休薬などの適切な処置を行ってください。（引用2）

副作用発現時の減量、休薬については、「【ハラヴェン・共通】　用法・用量を教えてください。」をご参照ください。

＊：乳癌の申請時に用いた臨床試験に含まれていない乳癌患者を対象とした外国第III相試験（301試験）

「【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「肝機能障害」の発現状況について教えてください。」も併せてご参照ください。

【引用】

1）ハラヴェン静注1mg添付文書 2016年2月改訂（第6版）【使用上の注意】 4．副作用（１）重大な副作用

2）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV 重大な副作用とその対策 p34 （HAL1160BSG）

【作成年月】

2020年3月

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