【デエビゴ】　就寝直前に服用する理由は？

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No : 15056
公開日時 : 2020/03/11 17:54
更新日時 : 2024/05/16 18:49
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【デエビゴ】　

就寝直前に服用する理由は？

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医療用医薬品一覧 > タ > デエビゴ

回答

デエビゴはt_maxが短く効果発現が早いと考えられるため、服薬後の安全性に配慮し、第III相臨床試験と同様、就寝直前に服用させることとしました。（引用1）

【関連情報】
■外国003試験（引用2）
日本人健康成人24例及び白人健康成人8例にレンボレキサント2.5mg^※1、10mg及び25mg^※1（白人健康成人は10mgのみ）を1日1回14日間反復経口投与したとき、日本人健康成人におけるDay14の血漿中レンボレキサント濃度推移並びに日本人及び白人健康成人におけるDay1及びDay14のレンボレキサント及び主要代謝物であるM10の薬物動態パラメータは以下のとおりであった。

※1：承認用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。（引用3）

【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年2月改訂（第9版） V．治療に関する項目4. 用法及び用量に関連する注意
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2024年2月改訂（第9版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移（2）臨床試験で確認された血中濃度 2）
3）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 6.用法及び用量

【更新年月】
2024年2月

KW：寝る前、寝る直前、就寝前、眠前、就寝直前、就寝直前服用理由

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