【デエビゴ】　半減期について教えてください。

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医療用医薬品一覧 > タ > デエビゴ > 【デエビゴ】　半減期について教えてください。

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No : 15050
公開日時 : 2020/03/11 17:25
更新日時 : 2024/05/17 08:43
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【デエビゴ】　

半減期について教えてください。

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > タ > デエビゴ

回答

日本人健康成人男性にデエビゴを1日1回14日間反復投与したときの半減期（平均値）は、デエビゴ2.5mg群が50.6時間、デエビゴ10mg群が47.4時間でした。（引用1）

■血漿中レンボレキサントの薬物動態パラメータ（引用1）

対象：日本人健康成人男性（デエビゴ2.5mg：6例、10mg：6例）
方法：デエビゴ2.5mg、10mgを1日1回14日間反復経口投与し、Day1及びDay14の血漿中レンボレキサント濃度を測定した。（引用2）

【関連情報】
レンボレキサントを反復経口投与したときのDay14におけるC_maxの平均値は2.5mg^※1、10mgの各投与時で13.2ng／mL、70.2ng／mL、AUC_（0-24h）の平均値は2.5mg、10mgの各投与時で95.6ng・h／mL、459ng・h／mLであった。
また、日本人健康成人にレンボレキサント10mg投与時のDay14におけるC_maxの平均値は70.2ng／mLであり、投与後3時間及び8時間の血漿中レンボレキサント濃度はそれぞれ31.4ng／mL（44.7％^※2）及び17.9ng／mL（25.5％^※2）であった。（引用3）

※1：承認用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。
※2：Day14のC_max（平均値）に対する比率

また、単回投与時の半減期について、インタビューフォームに以下の記載があります。
1）健康成人（単回投与、外国人データ）［外国001試験］（引用3、4）
健康成人64例にレンボレキサント1mg^※1、2.5mg^※1、5mg、10mg、25mg^※1、50mg^※1、100mg^※1及び200mg^※1
を絶食下単回経口投与したとき、血漿中レンボレキサント濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりであった。

※1：承認用法及び用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、
症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」である。

【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第2版） 16.薬物動態16.1血中濃度
2）社内資料：外国003試験 CTD2.7.6.4［DVG-0001］
3）デエビゴ錠2.5㎎ 5mg 10mg インタビューフォーム　2024年2月改訂（第9版）　VII. 薬物動態に関する項目1.血中濃度の推移（2）臨床試験で確認された血中濃度
4）社内資料：外国001試験CTD2.7.6.2［DVG-0044］

【更新年月】
2024年2月

KW：t1/2、T1/2、ティーハーフ、二相性、二層性、2相、体内動態

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