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    • No : 15042
    • 公開日時 : 2020/03/11 17:20
    • 更新日時 : 2022/01/07 20:01
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    【デエビゴ】　投与初日の効果について検討した報告はありますか？

    【デエビゴ】　
     
    投与初日の効果について検討した報告はありますか？
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    回答

    不眠症患者様を対象とした外国304試験で検討しています。
    投与初日及びその翌日の2夜の平均値とした評価時点（Day1/2）において、終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）を用いて客観的に評価した睡眠潜時（LPS）、睡眠効率（SE）及び中途覚醒時間（WASO）は、プラセボ群及びゾルピデムER群と比較して、デエビゴ5mg群及び10mg群で統計学的な有意差が認められました。（引用1）
     
    ※ゾルピデムER ：　ゾルピデム酒石酸塩徐放製剤　(国内未承認薬)
     
    ■外国第III相プラセボ及び実薬対照並行群間比較試験（304試験）（引用1）
     
    客観的に評価した睡眠潜時（LPS）
     
    客観的に評価した睡眠効率（SE）
     
    客観的に評価した中途覚醒時間（WASO）
     
    【関連情報】
    ＜睡眠に関する評価項目の定義＞
    LPS：消灯から20エポック（30秒1エポック）連続した非覚醒状態の最初のエポックまでの時間（分）
    SE：総就床時間に対する総睡眠時間（割合）［客観的評価による総睡眠時間（TST）を消灯から点灯までの時間で割って算出］
    WASO：睡眠開始から点灯までの覚醒時間（分）
     
     
    【引用】
    1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） 睡眠に関する評価項目の定義、V．治療に関する項目 3．臨床成績 （2）臨床効果、（5）検証的試験
     
    【作成年月】
    2020年2月
     
    KW：有効性、改善、臨床試験、1日目、早期、飲み始め、服用初日、初回服用、初回投与、投与開始日、服用開始日、一日目、総睡眠時間変化
    【図表あり】

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