【ハラヴェン】　注射部位反応はありますか？

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No : 12062
公開日時 : 2011/07/05 00:00
更新日時 : 2024/10/09 09:45
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【ハラヴェン】　

注射部位反応はありますか？

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回答

<乳癌>（引用1）
国内臨床試験（221試験）では、注射部位そう痒感（Grade1）、注射部位反応（Grade1）、埋め込み部位炎症（Grade1）および静脈炎（Grade2）が各1.2％（1／81例）に認められました。外国臨床試験では、211試験において注入に伴う反応（Grade1）が0.3％（1／291例）、305試験において、注射部位紅斑（Grade1）、静脈炎（Grade1）が各0.2％（1／503例）、注射部位反応（Grade1）が0.4％（2／503例）に認められました。

<悪性軟部腫瘍>（引用2）
外国第II相試験（207試験）において、カテーテル留置部位疼痛（Grade2）が0.8％（1/127例）、静脈炎（Grade2）が0.8%（1／127例）、外国第III相試験（309試験）において、注入に伴う反応（Grade1）が0.4％（1／226例）、注射部位反応（Grade1）が0.4％（1／226例）に認められました。

KW：血管炎

●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html

【引用】
1）【手術不能又は再発乳癌】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド VI Q&A 2. 投与継続時Q2 p39（DI-J-806）
2）【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正使用ガイド V Q&A 2. 投与継続時Q2 p33（DI-J-779）

【更新年月】
2024年10月

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