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No : 11127
公開日時 : 2019/11/08 13:43
更新日時 : 2022/08/23 11:34
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【エクフィナ】　バイオアベイラビリティについて教えてください。

【エクフィナ】　

バイオアベイラビリティについて教えてください。

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医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ

回答

外国人健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの絶対的バイオアベイラビリティは95％でした。（引用1、2、3）

■血漿中薬物動態パラメータの統計解析結果の要約（経口投与と静脈内投与の比較）（引用1、3）

対象：外国人健康成人男女14例

方法：サフィナミド50mgを単回経口投与又は単回静脈内投与後、血漿中サフィナミド濃度を経時的に測定した（クロスオーバー法）。その測定値に基づき生物学的利用率を算出した。

注）サフィナミドメシル酸塩含有錠剤（外国製品）を使用

本剤の承認された1日用量は通常50mg、最大100mgである。

【引用】

1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 4．吸収

2）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16．2吸収

3）社内資料：生物学的利用率試験（2019年9月20日承認、CTD2.7.6.2）［EQF-0019］

【作成年月】

2019年11月

KW：溶液、静注、最小二乗幾何平均値、AUC、90％信頼区間、BA、bioavailability、生物学的利用能、生物学的利用速度、相対的

【図表あり】

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