【エクフィナ】　授乳婦に投与できますか？

文字サイズ

標準

拡大

hhcホットライン （平日9時～18時　土日・祝日9時～17時）

フリーダイヤル0120-419-497

インターネットでのお問い合わせ

キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)

Q&A検索

キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"｜"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。

FAQ種別

検索絞込

医療用医薬品一覧

全ての医薬品を表示

全ての医薬品を非表示

ご利用にあたっての注意

Drug Information

使用期限検索

文字サイズ変更
S
M
L

医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ > 【エクフィナ】　授乳婦に投与できますか？

医療用医薬品一覧

戻る

No : 11093
公開日時 : 2019/11/08 09:47
更新日時 : 2022/08/29 18:57
印刷

【エクフィナ】　

授乳婦に投与できますか？

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ

回答

添付文書には、授乳婦への投与について、「本剤投与中は授乳を避けさせること。」と記載されています。

授乳婦を対象とした臨床試験は実施していません。しかし、ラットを用いた実験でサフィナミドの乳汁中への移行が示唆されていますので、エクフィナ投与中は授乳を避けるようご指導ください。（引用1、2）

【関連情報】

動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められました。また、哺乳児の血漿中にサフィナミドが検出され、乳汁中への移行が示唆されています。（引用1、2、3）

【引用】

1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 9．6授乳婦

2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布（3）乳汁への移行性、VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意（6）授乳婦

3）社内資料：生殖発生毒性試験（2019年9月20日承認、CTD2.6.6.6）［EQF-0017］

【作成年月】

2019年11月

KW：母乳、患者指導、服薬指導

医療用医薬品一覧