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医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ > 【エクフィナ】　服用によってQT間隔に影響はありますか？

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No : 11092
公開日時 : 2019/11/08 09:39
更新日時 : 2022/08/29 18:56
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【エクフィナ】　服用によってQT間隔に影響はありますか？

【エクフィナ】　

服用によってQT間隔に影響はありますか？

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医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ

回答

エクフィナの服用により、QTc間隔の短縮傾向が認められています。（引用1、2、3）

【関連情報】

■QT/QTc間隔への影響試験（海外データ）

外国人健康成人にサフィナミド100mg（61例）、350mg（59例）を反復投与したとき、QTc間隔の延長作用は認められず、QTc間隔は短縮傾向を示した。QTc間隔は、投与1時間後に最も短縮し、プラセボ群との差はそれぞれ-5.4msec及び-15.5msecと用量の増加に伴ってその程度は大きくなった。このQTc短縮作用は、サフィナミドの血漿中濃度と相関性を示した（傾き-0.00291、Garnettのランダム係数モデル）。（引用1、2、3）

注）サフィナミドメシル酸塩含有錠剤（外国製品）を使用

本剤の承認された1日用量は通常50mg、最大100mgである。

【引用】

1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 17．3．1QT間隔に対する影響

2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） V．治療に関する項目 5．臨床成績（2）臨床薬理試験

3）社内資料：QT/QTc評価試験（2019年9月20日承認、CTD2.7.6.20）［EQF-0034］

【作成年月】

2019年11月

KW：慎重投与、心臓疾患、心疾患、心臓障害、心機能低下、QT短縮、QT延長、心電図、不整脈

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