【エクフィナ】　心疾患のある方に投与してもいいですか？

添付文書では、心疾患のある患者様について「9．特定の背景を有する患者に関する注意」での注意喚起は設定されていませんが、「17．3その他」で、エクフィナのQT間隔に対する影響が示されています。（引用1） QT/QTc間隔への影響試験において、エクフィナの投与によるQTc間隔の短縮傾向が認められてい... 詳細表示

【エクフィナ】　授乳婦に投与できますか？

添付文書には、授乳婦への投与について、「本剤投与中は授乳を避けさせること。」と記載されています。 授乳婦を対象とした臨床試験は実施していません。しかし、ラットを用いた実験でサフィナミドの乳汁中への移行が示唆されていますので、エクフィナ投与中は授乳を避けるようご指導ください。（引用1、2） ... 詳細表示

【エクフィナ】　向精神薬ですか？

向精神薬ではありません。 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：サフィナミドメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 201... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　100mgに増量するときに、漸増が必要ですか？

添付文書の用法及び用量には、漸増の記載はございません。 エクフィナの用法及び用量は「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。」と設定されています。（引用1） 患者様の症状により... 詳細表示

【エクフィナ】　透析中の患者様に投与できますか？

透析除去率は検討していません。 なお、腎機能障害がある患者様への投与に関して、添付文書の「9．特定の背景を有する患者に関する注意」では、注意が必要な記載はございません。（引用1、2） 腎機能障害のある患者様を対象とした薬物動態試験では、薬物動態パラメータは中等度及び重度腎機能低下者と腎機能正常... 詳細表示

【エクフィナ】　効能又は効果について教えてください。

エクフィナの効能又は効果は、「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off 現象の改善」です。（引用1） ＜効能又は効果に関連する注意＞（引用2） レボドパ含有製剤の投与量又は投与回数の調節を行ってもwearing off 現象が認められる患者に対して使用してください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩、ベンラファキシン塩酸塩）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により、モノアミン神経伝達物質の分解が抑制され、脳内のモノアミン総量が増加することによってセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれが... 詳細表示

【エクフィナ】　慎重に投与が必要な患者様は設定されていますか？

網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様、中等度の肝機能障害のある患者様（Child-Pugh分類B）、生殖能を有する方、授乳婦には慎重に投与してください。（引用1） 添付文書の「9．特定の背景を有する患者に関する注意」に、以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関す... 詳細表示

【エクフィナ】　吸収について教えてください。

日本人健康成人への絶食条件下における単回及び反復経口投与時には、サフィナミドの吸収は速やかであり、tmaxは1.0～3.5時間でした。（引用1、2、3） また、健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの生物学的利用率は95％でした（引用1、4）（外国人データ）。 ■単回投与時の... 詳細表示