【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 本剤投与中は授乳を避けさせること。 動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められた。また、哺乳児の血漿... 詳細表示

【エクフィナ】　レセルピン誘導体との相互作用について、教えてください。

電子添文には、レセルピン誘導体との相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 10．2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 レセルピン誘導体は「併用注意」に設定されています。 レセルピン誘導体は脳内ドパミンを減少させるため、併用により、エクフィナの作用が減弱さ... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように保存したら良いですか？／保管方法と注意点を教えてください。

室温で保存してください。アルミピロー又は瓶開封後は湿気を避けて保存してください。（引用1） 【関連情報】 ■貯法（引用1） 室温保存 ■製剤の各種条件下における安定性（引用2） ■包装（引用1） 100錠［10錠（PTP）×10シート、... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　レボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれた場合の対処法について教えてください。

電子添文には、対処法に関して以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意 7．1レボドパ含有製剤との併用によりレボドパ由来の副作用（ジスキネジア等）があらわれることがある。このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、このような副作用が認められた場合は、本剤あるいはレボドパ含有製剤... 詳細表示

【エクフィナ】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。 【引用】 エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） Ⅹ．管理的事項に関する項目 2．有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　　使用期限検索サイトはこちら ... 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　 透析中の患者 に投与について教えてください。

電子添文には、透析中の患者および腎機能障害患者への投与に関して、注意喚起の記載はございません。（引用1） なお、エクフィナの用法および用量につきましては、電子添文に下記の記載がございます。 6. 用法及び用量（引用2） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1... 詳細表示

【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示