【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　 用法及び用量について教えてください。

電子添文には、エクフィナの用法及び用量に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文には、用法及び用量に関連する注意に... 詳細表示

【エクフィナ】　エクフィナの医薬品管理計画書（RMP）について教えてください。

エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書（RMP）の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 （RMP）について掲載しております。 また、リスク最小化資材（RMP 資材）もございます。... 詳細表示

【エクフィナ】　初回通過効果はありますか？

外国人を対象とした試験において、サフィナミドは初回通過効果の影響を受けないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、初回通過効果に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （3）初回通過効果の有無及びその割合（引用1） 絶対的バイオアベイラビリティは高く... 詳細表示

【エクフィナ】　リネゾリドとの相互作用について、教えてください。

電子添文には、リネゾリドとの相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 10．2併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 リネゾリドは「併用注意」に設定されています。 リネゾリドとの併用によりMAO阻害作用が相加的に増強し、高血圧クリーゼを含む血圧上昇等が発現するお... 詳細表示

【エクフィナ】　 透析中の患者 に投与について教えてください。

電子添文には、透析中の患者および腎機能障害患者への投与に関して、注意喚起の記載はございません。（引用1） なお、エクフィナの用法および用量につきましては、電子添文に下記の記載がございます。 6. 用法及び用量（引用2） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1... 詳細表示

【エクフィナ】　白内障や緑内障のある患者様に投与できますか？

添付文書上、白内障や緑内障のある患者様への投与を制限する設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載されていますので、定期的な観察をお願いします。（引用1） 【関連情報】 添付文書の「9．1．1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　併用によって、他のパーキンソン病治療剤の血漿中濃度に影響しますか？

パーキンソン病患者様を対象とした薬物相互作用試験では、パーキンソン病治療剤であるレボドパ／カルビドパとの併用によって、レボドパのCmax 及びAUC0-6 の減少が認められています。（引用1、2） 【関連情報】 ■レボドパ／カルビドパとの薬物相互作用試験（外国人データ） パーキンソン病患者（24... 詳細表示

【エクフィナ】　高齢者への投与について教えてください。

電子添文の「特定の背景を有する患者に関する注意」には、高齢者は設定されていません。（引用1） ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察してください。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg電子添文 2024年1月改訂（第5版） 9.... 詳細表示