【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア（12.4％）、幻視（3.2％）、傾眠（1.9％）、幻覚（1.1％）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。（引用1、2） 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11．副作用 11．2 その他... 詳細表示

【エクフィナ】　併用によって、他のパーキンソン病治療剤の血漿中濃度に影響しますか？

パーキンソン病患者様を対象とした薬物相互作用試験では、パーキンソン病治療剤であるレボドパ／カルビドパとの併用によって、レボドパのCmax 及びAUC0-6 の減少が認められています。（引用1、2） 【関連情報】 ■レボドパ／カルビドパとの薬物相互作用試験（外国人データ） パーキンソン病患者（24... 詳細表示

【エクフィナ】　肝機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与、中等度の肝機能障害患者への投与に関してそれぞれ以下の記載があります。 ■電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　効能又は効果について教えてください。

エクフィナの効能又は効果は、「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off 現象の改善」です。（引用1） ＜効能又は効果に関連する注意＞（引用2） レボドパ含有製剤の投与量又は投与回数の調節を行ってもwearing off 現象が認められる患者に対して使用してください。 ... 詳細表示

【エクフィナ】　向精神薬ですか？

向精神薬ではありません。 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：サフィナミドメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 201... 詳細表示

【エクフィナ】　医師要件や施設要件はありますか？

エクフィナ錠の投与において、医師要件や施設要件は設定されておりません。 【関連情報】 本剤により治療するにあたっての注意事項として、適正使用ガイドには、網膜に関する疾患について 以下の記載がございます。 「網膜に関連のある疾患の有無に関わらず、エクフィナ錠の投与により網膜に関連する疾患が発現 す... 詳細表示

【エクフィナ】　脳内への移行性について教えてください。

動物試験でサフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されています。（引用1） 14C-サフィナミドメシル酸塩を有色素ラットに静脈内投与した定量的分布試験で、脳で高い放射能が検出されたことから、サフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されました。（引用1、2） また、サフィナミドを、マ... 詳細表示

【エクフィナ】　血漿蛋白結合率は？

ヒト血漿蛋白結合率は89％でした（in vitro）。（引用1、2、3） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 16.3分布 2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 (6)... 詳細表示

【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は、「禁忌」に設定されています。（引用1） 動物実験において催奇形性が認められているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。(引用1、2) また、妊娠する可能性のある女性に対しては、適切な避妊を行うよう指導してください。... 詳細表示