【エクフィナ】　チラミンとの相互作用について教えてください。

健康成人を対象とした海外臨床試験では、サフィナミドとチラミンの併用は、チラミン投与時の昇圧作用に影響を及ぼさないと推察されています。（引用1） インタビューフォームには、チラミンとの薬物相互作用に関して以下の記載があります。（引用1） ■チラミンとの薬物相互作用試験（海外データ）（引用1、... 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　活性代謝物はありますか？

代謝物の定量的な評価では、活性代謝物は認められていません。サフィナミドの薬理作用に代謝物は関与しないことが示唆されています。（引用1） ■代謝物の活性の有無及び活性比、存在比率 代謝物の定量的な評価では、サフィナミド反復投与時の血漿中に最も多く認められた代謝物はNW-1689であり、定常状... 詳細表示

【エクフィナ】　吸収について教えてください。

日本人健康成人への絶食条件下における単回及び反復経口投与時には、サフィナミドの吸収は速やかであり、tmaxは1.0～3.5時間でした。（引用1、2、3） また、健康成人にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの生物学的利用率は95％でした（引用1、4）（外国人データ）。 ■単回投与時の... 詳細表示

【エクフィナ】　セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩、ベンラファキシン塩酸塩）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により、モノアミン神経伝達物質の分解が抑制され、脳内のモノアミン総量が増加することによってセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれが... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により、モノアミン神経伝達物質の分解が抑制され、脳内のモノアミン総量が増加することによってセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがあります。（引用1、2） 【関連情報】... 詳細表示

【エクフィナ】　食事の影響は受けますか？

日本人健康成人を対象とした薬物動態試験では、食事の影響は認められませんでした。食事の影響を受けないため、食事時間に左右されず服用が可能です。（引用1、2、3） ■食事の影響 日本人健康成人に、空腹時及び食後にサフィナミド50mgを単回経口投与したときの血漿中薬物動態パラメータを比較した結果... 詳細表示

【エクフィナ】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

規格の種類：50mg錠 製剤の大きさ：直径約7.1mm、厚さ約3.5mm 添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カ... 詳細表示

【エクフィナ】　デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物との相互作用について、教えてください。

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は「併用注意」に設定されています。 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は脳内セロトニン濃度を上昇させる作用を有するため、併用により、脳内 セロトニン濃度が更に上昇し、セロトニン症候群が発現するおそれがあります。（引用1、2） 電子添文には、デキストロ... 詳細表示

【エクフィナ】　医師要件や施設要件はありますか？

エクフィナ錠の投与において、医師要件や施設要件は設定されておりません。 【関連情報】 本剤により治療するにあたっての注意事項として、適正使用ガイドには、網膜に関する疾患について 以下の記載がございます。 「網膜に関連のある疾患の有無に関わらず、エクフィナ錠の投与により網膜に関連する疾患が発現 す... 詳細表示