【エクフィナ】　心疾患のある方への投与について教えてください。

電子添文では、心疾患のある患者について注意喚起は設定されていません。（引用1） なお、循環器系の副作用など関連情報として、電子添文では以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.3 起立性低血圧又は低血圧があらわれることがあるため、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の症状が認められた場... 詳細表示

【エクフィナ】　網膜に関連する疾患など眼疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、網膜に関連する疾患に関して以下の記載があります。 網膜に関連する疾患又はその既往のある患者にエクフィナを投与する場合は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察してください。（引用1、2） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　副作用は、どのようなものがありますか？

電子添文の副作用の項目には、以下の記載があります。（引用1、2） 重大な副作用として、幻覚等の精神症状、傾眠、突発的睡眠、衝動制御障害、セロトニン症候群、悪性症候群があらわれることがあります。 その他の副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT増加が報... 詳細表示

【エクフィナ】　鍵の付いたところに保管など、取り扱いに注意が必要ですか？

エクフィナは劇薬です。（引用1） 鍵のついたところに保管するなどの必要はありませんが、他の物と区別して貯蔵又は陳列してください。（引用2） 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　効果判定はどの時期に行えば良いですか？

エクフィナの効果判定時期について検討したデータはありません。 ご参考までに、国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］における副次評価項目は、4週間毎に効果判定を行っています。 総合製品情報概要には、国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］における1日平均オン... 詳細表示

【エクフィナ】　包装単位について教えてください。

包装単位は100錠［10錠（PTP）×10シート、乾燥剤入り］、及び500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］です。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 22．包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。... 詳細表示