【エクフィナ】　併用注意の薬剤はありますか？

トラゾドン塩酸塩、レセルピン誘導体（レセルピン）、フェノチアジン系薬剤（クロルプロマジン）、ブチロフェノン系薬剤（ハロペリドール）、スルピリド、メトクロプラミド、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物、リネゾリド、交感神経刺激剤（エフェドリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩、プソイドエフェドリン塩酸塩含有医... 詳細表示

【エクフィナ】　血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか？

日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。（引用1、2） 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示

【エクフィナ】　同効薬はありますか？

セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、エンタカポン、ゾニサミド及びイストラデフィリンなどがあります。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg インタビューフォーム 2020 年12 月改訂（第4 版） X．管理的事項に関する項目 6．同一成分・同効薬 同効薬 【更新年月】... 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　覚醒剤原料ですか？構造式にアンフェタミン骨格を有していますか？

電子添文上、覚醒剤原料の記載はありません。（引用1） インタビューフォームの開発の経緯に以下の記載があります。 サフィナミドは、α-アミノアミドに分類される新規の化学構造を有しています。（引用2） 【関連情報】 ■規制区分（引用3） 製剤：エクフィナ錠50mg 劇薬、処方... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　チラミンとの相互作用について教えてください。

健康成人を対象とした海外臨床試験では、サフィナミドとチラミンの併用は、チラミン投与時の昇圧作用に影響を及ぼさないと推察されています。（引用1） インタビューフォームには、チラミンとの薬物相互作用に関して以下の記載があります。（引用1） チラミンとの薬物相互作用試験（海外データ）（引用2） 健康成人を... 詳細表示

【エクフィナ】　効果判定はどの時期に行えば良いですか？

エクフィナの効果判定時期について検討したデータはありません。 ご参考までに、国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］における副次評価項目は、4週間毎に効果判定を行っています。 総合製品情報概要には、国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］における1日平均オン... 詳細表示

【エクフィナ】　ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤と併用できますか？

ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤（ミルタザピン：リフレックス、レメロン）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により脳内ノルアドレナリン、セロトニンの神経伝達が高まり、脳内のモノアミン総量が増加することによってセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがあります。（引用1、2、3... 詳細表示

【エクフィナ】　 用法及び用量について教えてください。

電子添文には、エクフィナの用法及び用量に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文には、用法及び用量に関連する注意に... 詳細表示