【エクフィナ】　レボドパ含有製剤との相互作用はありますか？

レボドパ含有製剤は電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。また、エクフィナを投与する際には、レボドパ含有製剤と併用してください。 レボトバ／カルビドパとの薬物相互作用を検討した試験がございます。 なお、電子添文の「7．用法及び用量に関連する注意」には、以下の記載があります。（引用1）... 詳細表示

【エクフィナ】　高齢者への投与に関して注意事項はありますか？

添付文書の「9．特定の背景を有する患者に関する注意」に高齢者は設定されていません。（引用1、2） ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者様の状態を十分に観察してください。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作... 詳細表示

【エクフィナ】　ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤と併用できますか？

ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤（ミルタザピン：リフレックス）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により脳内ノルアドレナリン、セロトニンの神経伝達が高まり、脳内のモノアミン総量が増加することによってセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがあります。（引用1、2、3） ... 詳細表示

【エクフィナ】　適宜増減できますか？75mgや25mgの投与も可能なのでしょうか？

添付文書では、適宜増減の記載はありません。また、75mgや25mgの投与は承認外の用量となります。添付文書に記載されている用法及び用量に従い本剤の投与をお願いいたします。 エクフィナの用法及び用量は「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお... 詳細表示

【エクフィナ】　半減期やCmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

1．単回投与（引用1、3） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg 及び200mg注）を絶食下単回経口投与したときのサフィナミドの血漿中濃度推移及び血漿中薬物動態パラメータは以下のとおりであった。 対象：日本人健康成人男性24 名 方法：サフィナミド50、100及び... 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　悪性症候群の症状と対処法について教えてください。

悪性症候群の症状と対処法について、添付文書に以下の情報が記載されています。電子添文には、悪性症候群の症状と対処法に関して以下の記載があります。（引用1） 11．副作用 11．1 重大な副作用 11．1．5 悪性症候群（頻度不明） 急激な減量又は中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、血清... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　包装単位について教えてください。

包装単位は100錠［10錠（PTP）×10シート、乾燥剤入り］、及び500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］です。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 22．包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　トラゾドン塩酸塩との相互作用について、教えてください。

トラゾドン塩酸塩は「併用注意」に設定されています。 トラゾドン塩酸塩の中止直後にエクフィナを投与又は併用する場合、トラゾドン塩酸塩のセロトニン再取り込み阻害作用により、脳内のセロトニン濃度が高まるおそれがあります。（引用1、2） 電子添文には、トラゾドン塩酸塩との相互作用に関して以下の記載がありま... 詳細表示