【エクフィナ】　半減期やCmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載がございます。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用１） 16.1.1 単回投与 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを絶食下単回経口投与したときのサフィナミドの血漿中濃度推移及び血漿中薬物動態パラメータは以下のとおり... 詳細表示

【エクフィナ】　ミダゾラムとの相互作用について、教えてください。

ミダゾラムは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、ミタゾラムとの相互作用に関して、以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.2 ミダゾラム（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復... 詳細表示

【エクフィナ】　発現頻度の高い副作用は何ですか？

主な副作用（発現頻度1％以上）として、ジスキネジア（12.4％）、幻視（3.2％）、傾眠（1.9％）、幻覚（1.1％）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT 増加が報告されています。（引用1、2） 電子添文には、副作用に関して以下の記載があります。 11．副作用 11．2 その他... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示

【エクフィナ】　可逆的なMAO-B阻害剤ですが、可逆的の根拠は何ですか？

インタビューフォームには、エクフィナのMAO-Bに対する可逆的阻害作用の根拠に関して以下の記載があります。（引用1、2） ・MAO-Bに対する阻害作用（ラット） サフィナミド経口投与1時間後の脳内MAO-B阻害のED50値は1.1mg/kgであったが、MAO-Aに対しては60mg/kgでも影響しなかった。サフ... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　薬剤以外の禁忌について教えてください。

電子添文の禁忌の項目に以下の記載があります。 以下の患者には禁忌です。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように保存したら良いですか？／保管方法と注意点を教えてください。

室温で保存してください。アルミピロー又は瓶開封後は湿気を避けて保存してください。（引用1） 【関連情報】 ■貯法（引用1） 室温保存 ■製剤の各種条件下における安定性（引用2） ■包装（引用1） 100錠［10錠（PTP）×10シート、... 詳細表示

【エクフィナ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 本剤投与中は授乳を避けさせること。 動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められた。また、哺乳児の血漿... 詳細表示

【エクフィナ】　中枢神経刺激剤やマジンドールと併用できますか？

中枢神経刺激剤（メチルフェニデート塩酸塩：リタリン、コンサータ、リスデキサンフェタミンメシル酸塩：ビバンセ、メタンフェタミン塩酸塩：ヒロポン）及びマジンドール（サノレックス）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により、脳内モノアミン総量が増加し、高血圧クリーゼ等の重篤な副作用発現のおそれがあり... 詳細表示