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医療用医薬品一覧
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電子添文には、エクフィナの用法及び用量に関して以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文には、用法及び用量に関連する注意に... 詳細表示
電子添文の禁忌の項目に以下の記載があります。 以下の患者には禁忌です。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.4 重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)のある患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性... 詳細表示
【エクフィナ】 エクフィナの医薬品管理計画書(RMP)について教えてください。
エクフィナは、承認条件として医薬品リスク管理計画書(RMP)の策定、実施が義務付けられております。 エーザイの医療関係者向けサイトMedical.jp エクフィナの製品ページに、医薬品リスク管理計画書 (RMP)について掲載しております。 また、リスク最小化資材(RMP 資材)もございます。... 詳細表示
電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。(引用1) インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 (1) 腎機能障害患者(引用2) 中等度腎機能低下者(eGFR30~5... 詳細表示
向精神薬ではありません。 【関連情報】 ■規制区分(引用1) 製 剤:エクフィナ錠50mg 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 有効成分:サフィナミドメシル酸塩 劇薬 【引用】 1)エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 201... 詳細表示
包装単位は100錠[10錠(PTP)×10シート、乾燥剤入り]、及び500錠[瓶、バラ、乾燥剤入り]です。(引用1) 【引用】 1)エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成(第1版) 22.包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示
【エクフィナ】 中枢神経刺激剤やマジンドールと併用できますか?
中枢神経刺激剤(メチルフェニデート塩酸塩:リタリン、コンサータ、リスデキサンフェタミンメシル酸塩:ビバンセ、メタンフェタミン塩酸塩:ヒロポン)及びマジンドール(サノレックス)は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。 併用により、脳内モノアミン総量が増加し、高血圧クリーゼ等の重篤な副作用発現のおそれがあり... 詳細表示
【エクフィナ】 飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか?
■「くすりのしおり」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。(引用1) 飲み忘れた場合は気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 【引用】 1)エクフィナ錠50mg... 詳細表示
【エクフィナ】 血中濃度はどのくらいの期間で定常状態になりますか?
日本人健康成人を対象とした反復投与時の臨床試験では、投与開始6 日目には定常状態となりました。(引用1、2) 電子添文には、定常状態に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与(引用1) 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを... 詳細表示
エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8.重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示
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