【エクフィナ】　薬剤以外の禁忌について教えてください。

電子添文の禁忌の項目に以下の記載があります。 以下の患者には禁忌です。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性... 詳細表示

【エクフィナ】　投与開始時や投与中に必要な検査はありますか？

添付文書上、投与開始時や投与中に必須としている検査の設定はありません。 なお、添付文書には、網膜に関連する疾患又はその既往のある患者様は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察するよう記載しています。（引用1） 9．1．1網膜に関連する疾患又はその既往のある患者 網膜変性、ぶどう... 詳細表示

【エクフィナ】　脳内への移行性について教えてください。

動物試験でサフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されています。（引用1） 14C-サフィナミドメシル酸塩を有色素ラットに静脈内投与した定量的分布試験で、脳で高い放射能が検出されたことから、サフィナミドは血液－脳関門を通過することが示されました。（引用1、2） また、サフィナミドを、マ... 詳細表示

【エクフィナ】　代謝に関与する酵素（CYP）の分子種とCYPへの影響について教えてください。

サフィナミドは、CYP3A4 により代謝されます。 また、他の分子種への影響として、CYP2B6を誘導する可能性が示唆されています。 電子添文には、代謝酵素の分子種に関して以下の記載があります。 16.薬物動態 16.4代謝（引用1） サフィナミドは主に代謝により体内より消失する。サフィナミドは非特... 詳細表示

【エクフィナ】　ロスバスタチンとの相互作用について、教えてください。

ロスバスタチンは添付文書の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。 【関連情報】 ■ロスバスタチンとの薬物相互作用試験（外国人データ） 健康成人（24例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回11日間反復投与し、ロスバスタチンカルシウム（BCRP基質）20mgを単回投与した... 詳細表示

【エクフィナ】　リネゾリドとの相互作用について、教えてください。

電子添文には、リネゾリドとの相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 10．2併用注意（併用に注意すること）（引用1） 【関連情報】 リネゾリドは「併用注意」に設定されています。 リネゾリドとの併用によりMAO阻害作用が相加的に増強し、高血圧クリーゼを含む血圧上昇等が発現するお... 詳細表示

【エクフィナ】　 用法及び用量について教えてください。

電子添文には、エクフィナの用法及び用量に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 電子添文には、用法及び用量に関連する注意に... 詳細表示

【エクフィナ】　 活性代謝物はありますか？

代謝物の定量的な評価では、活性代謝物は認められていません。 サフィナミドの薬理作用に代謝物は関与しないことが示唆されています。（引用1） インタビューフォームには、代謝物の活性の有無に関して以下の記載があります。（引用1） VII. 薬物動態に関する項目 代謝 （4） 代謝物の活性の有無及び活性比... 詳細表示

【エクフィナ】　他のパーキンソン病治療剤と相互作用はありますか？

MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩：エフピー、ラサギリンメシル酸塩：アジレクト）は「併用禁忌」に設定されています。 エクフィナはMAO-B阻害作用を有することから、相加作用によって高血圧クリーゼ及びセロトニン症候群等の重篤な副作用発現のおそれがあります。（引用1、2、3） その他のパーキンソン病治療剤で「併用... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示