【エクフィナ】　網膜に関連する疾患など眼疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、網膜に関連する疾患に関して以下の記載があります。 網膜に関連する疾患又はその既往のある患者にエクフィナを投与する場合は、視力・視野に関する症状の変化を定期的に観察してください。（引用1、2） 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 網膜に関... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　主な臨床試験の概要を教えてください。

主な臨床試験は、レボドパ含有製剤で治療中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象とし、有効性及び安全性を検討した国内プラセボ対照比較試験、長期安全性及び有効性を検討した国内長期投与試験です。概要を以下に示します。 ■国内第II/III相プラセボ対照比較試験（ME212... 詳細表示

【エクフィナ】　腎機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。（引用1） インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 （1） 腎機能障害患者（引用2） 中等度腎機能低下者（eGFR30～5... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩：ストラテラ）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。（引用1、2） インタビューフォームには、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用を禁忌とした理由に関して以下の記載があります。 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用に... 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方への投与について教えてください。

電子添文では、心疾患のある患者について注意喚起は設定されていません。（引用1） なお、循環器系の副作用など関連情報として、電子添文では以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.3 起立性低血圧又は低血圧があらわれることがあるため、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の症状が認められた場... 詳細表示

【エクフィナ】　肝機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与、中等度の肝機能障害患者への投与に関してそれぞれ以下の記載があります。 ■電子添文には、重度の肝機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.4 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　カフェインとの相互作用について教えてください。

カフェインは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、カフェインとの相互作用に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.3 カフェイン（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投... 詳細表示

【エクフィナ】　医師要件や施設要件はありますか？

エクフィナ錠の投与において、医師要件や施設要件は設定されておりません。 【関連情報】 本剤により治療するにあたっての注意事項として、適正使用ガイドには、網膜に関する疾患について 以下の記載がございます。 「網膜に関連のある疾患の有無に関わらず、エクフィナ錠の投与により網膜に関連する疾患が発現 す... 詳細表示

【エクフィナ】　 透析中の患者 に投与について教えてください。

電子添文には、透析中の患者および腎機能障害患者への投与に関して、注意喚起の記載はございません。（引用1） なお、エクフィナの用法および用量につきましては、電子添文に下記の記載がございます。 6. 用法及び用量（引用2） 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1... 詳細表示