【エクフィナ】　高齢者への投与について教えてください。

電子添文の「特定の背景を有する患者に関する注意」には、高齢者は設定されていません。（引用1） ただし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察してください。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg電子添文 2024年1月改訂（第5版） 9.... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方への投与について教えてください。

電子添文では、心疾患のある患者について注意喚起は設定されていません。（引用1） なお、循環器系の副作用など関連情報として、電子添文では以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.3 起立性低血圧又は低血圧があらわれることがあるため、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の症状が認められた場... 詳細表示

【エクフィナ】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【エクフィナ】 発現頻度の高い（発現頻度1％以上）副作用は何ですか？

電子添文には、発現頻度が１％以上ある副作用として、ジスキネジア（12.4%）、幻視（3.2%）、傾眠（1.9%）、幻覚（1.1%）、不眠症、頭痛、浮動性めまい、悪心、便秘、転倒、ALT増加（いずれも1?5%未満）が記載されています。（引用1） 電子添文には、副作用について以下の記載があります。（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　長期に服用した時の安全性について教えてください。

総合製品情報概要には、国内第III相長期投与試験［ME2125-4試験］の安全性に関して以下の記載があります。（引用1、2） 副作用発現率は38.9%（79/203例）で、主な事象はジスキネジア16.3%（33例）、転倒3.4%（7例）、便秘3.0%（6例）であった。 重篤な副作用は、パーキンソン病2例、... 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？

インタビューフォームの項目「9.臨床検査結果に及ぼす影響」には設定がありません。（引用1） 一方、国内外の臨床試験、海外での製造販売後において臨床検査に関連する副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用2） 電子添文の「... 詳細表示

【エクフィナ】　カフェインとの相互作用について教えてください。

カフェインは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、カフェインとの相互作用に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.3 カフェイン（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投... 詳細表示

【エクフィナ】　小児に投与できますか？

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 エクフィナの承認された用法及び用量は、「本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口... 詳細表示

【エクフィナ】　作用部位・作用機序について教えてください。

総合製品情報概要には、作用機序について以下の記載があります。 作用部位・作用機序（引用1） サフィナミドは、選択的かつ可逆的なMAO-B阻害作用を有し、内因性及びレボドパ製剤由来のドパミンの脳内濃度を高める。このMAO-B阻害作用がサフィナミドの主要な作用機序と考えられる。また、サフィナミドは非ドパミン作動性... 詳細表示