【エクフィナ】　妊婦や挙児希望の方への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は、「禁忌」に設定されています。（引用1） 動物実験において催奇形性が認められているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。(引用1、2) また、妊娠する可能性のある女性に対しては、適切な避妊を行うよう指導してください。... 詳細表示

【エクフィナ】　腎機能障害のある患者に投与できますか？

電子添文では、腎機能障害のある患者への投与について、注意喚起等の設定はありません。（引用1） インタビューフォームには、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 VII. 薬物動態に関する項目 特定の背景を有する患者 （1） 腎機能障害患者（引用2） 中等度腎機能低下者（eGFR30～5... 詳細表示

【エクフィナ】　選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と併用できますか？

選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（アトモキセチン塩酸塩：ストラテラ）は「併用禁忌」に設定されており、併用できません。（引用1、2） インタビューフォームには、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用を禁忌とした理由に関して以下の記載があります。 選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤との併用に... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示

【エクフィナ】　飲み忘れてしまった時は、どうしたら良いですか？　

■「くすりのしおり」には、飲み忘れた場合の対応に関して以下の記載があります。（引用1） 飲み忘れた場合は気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 【引用】 1）エクフィナ錠50mg... 詳細表示

【エクフィナ】　臨床検査値への影響はありますか？　　

インタビューフォームの項目「9．臨床検査結果に及ぼす影響」では設定されていません。（引用1） しかし、国内外の臨床試験、海外での製販後において臨床検査に副作用が認められていますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用1） ... 詳細表示

【エクフィナ】　心疾患のある方への投与について教えてください。

電子添文では、心疾患のある患者について注意喚起は設定されていません。（引用1） なお、循環器系の副作用など関連情報として、電子添文では以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.3 起立性低血圧又は低血圧があらわれることがあるため、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の症状が認められた場... 詳細表示

【エクフィナ】　向精神薬ですか？

向精神薬ではありません。 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：サフィナミドメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 201... 詳細表示

【エクフィナ】　蓄積性はありますか？

電子添文には、蓄積性に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.2 反復投与（引用1） 日本人健康成人にサフィナミド50mg、100mg及び200mgを食後に1日1回7日間反復経口投与（第7日のみ絶食）したとき、最終投与後のサフィナミドの血漿中薬物動態パラメータは以... 詳細表示

【エクフィナ】　鍵の付いたところに保管など、取り扱いに注意が必要ですか？

エクフィナは劇薬です。（引用1） 鍵のついたところに保管するなどの必要はありませんが、他の物と区別して貯蔵又は陳列してください。（引用2） 【関連情報】 ■規制区分（引用1） 製　　剤：エクフィナ錠50mg　劇薬、処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること） 有... 詳細表示