【エクフィナ】　カフェインとの相互作用について教えてください。

カフェインは電子添文の「併用禁忌」、「併用注意」に設定されていません。（引用1） 電子添文には、カフェインとの相互作用に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 16.7.3 カフェイン（引用2） 健康成人（16例）を対象にサフィナミド100mgを1日1回14日間反復投... 詳細表示

【エクフィナ】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

規格の種類：50mg錠 製剤の大きさ：直径約7.1mm、厚さ約3.5mm 添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、D-マンニトール、マクロゴール6000、タルク、カ... 詳細表示

【エクフィナ】　同効薬はありますか？

セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、エンタカポン、ゾニサミド及びイストラデフィリンなどがあります。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg インタビューフォーム 2020 年12 月改訂（第4 版） X．管理的事項に関する項目 6．同一成分・同効薬 同効薬 【更新年月】... 詳細表示

【エクフィナ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 本剤投与中は授乳を避けさせること。 動物実験（ラット）では、授乳中の母動物にサフィナミドを投与した結果、哺乳児の肝細胞に空胞及びグリコーゲンの減少が認められた。また、哺乳児の血漿... 詳細表示

【エクフィナ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。... 詳細表示

【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。 添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること... 詳細表示

【エクフィナ】　包装単位について教えてください。

包装単位は100錠［10錠（PTP）×10シート、乾燥剤入り］、及び500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］です。（引用1） 【引用】 1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 22．包装 【作成年月】 2019年11月 詳細表示

【エクフィナ】　効果判定はどの時期に行えば良いですか？

エクフィナの効果判定時期について検討したデータはありません。 ご参考までに、国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］における副次評価項目は、4週間毎に効果判定を行っています。 総合製品情報概要には、国内第II/III相プラセボ対照比較試験［ME2125-3試験］における1日平均オン... 詳細表示

【エクフィナ】　海外での承認状況及び発売国について教えてください。

2018年8月現在、以下の17ヵ国で発売されています。（引用1） ドイツ、スイス、スペイン、イタリア、ベルギー、スウェーデン、デンマーク、イギリス、オランダ、ルクセンブルク、ノルウェー、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、フランス、米国及びカナダ 【関連情報】 ■主な外国での... 詳細表示

【エクフィナ】　どのように代謝、排泄されますか？

サフィナミドは大部分が生体内で代謝され、主に代謝物として尿中に排泄されると考えられます。（引用1、2） ■代謝部位及び代謝経路（引用1、2、3、4、5、6） サフィナミドは主に代謝により体内より消失します。サフィナミドは非特異的細胞質アミダーゼやCYP3A4 により代謝され、中間代謝物の代謝にはM... 詳細表示