【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。 なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1） 健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）注）と反復経口投与... 詳細表示

【イノベロン】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ■禁忌内容とその理由（引用2） （解説） 本剤の... 詳細表示

【イノベロン】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

飲み忘れた場合には、気がついた時点で次に飲むまで6時間以上あったらすぐに1回分を飲んでください。6時間以内の場合には飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。（引用1、2） 【引用】 1）イノベロン錠100mgくすりのしおり IN... 詳細表示

【イノベロン】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 貯法 【更新年月】 2024年12月 詳細表示

【イノベロン】　小児への投与に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 （1）発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。（引用1） （2）低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15kg未満の幼児を対象とした国内... 詳細表示

【イノベロン】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8.3 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、自動車運... 詳細表示

【イノベロン】　臨床成績は？

添付文書の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内第III相試験 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与する二重盲検比較試験（他の抗てんかん薬との併用療法）を実施した。維持用量は15.0～30.0... 詳細表示

【イノベロン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例（70.7％）に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠（20.7％）、食欲減退（17.2％）、嘔吐（12.1％）、便秘（10.3％）であった。（承認時）なお、重大な... 詳細表示

【イノベロン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

添付文書の16．薬物動態には、以下の記載があります。 ■分布 血清蛋白結合率 34％（in vitro、濃度0.62～4.83μmol／L）（引用1、2） ■代謝 ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラーゼである。なお、主代謝物は薬理学的に不活性... 詳細表示

【イノベロン】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂（第5版） X．管理的事項に関する項目 12．投与期間制限医薬品に関... 詳細表示