【イノベロン】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装（引用1） 〈イノベロン錠100mg〉 100錠［10錠（PTP）×10］ 〈イノベロン錠200mg〉 100錠[10錠（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP包装 　アルミラミネートフィルム、アルミ... 詳細表示

【イノベロン】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者（引用1） 9.3.1 重度の肝機能障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、患者の状態を慎重に観察しながら投与することとし、必要に応じて投与量を調節する... 詳細表示

【イノベロン】　過量服用時の対処法について教えてください。

電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13．過量投与（引用1） 本剤は血液透析により一部除去可能であり、発現している症状の程度に応じて血液透析の実施を考慮すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 ■過量投与（引用2） （解説... 詳細表示

【イノベロン】　 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラット及びウサギに14C‐ルフィナミドを経口投与したとき、乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示

【イノベロン】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 発疹及び発熱等の症状が認められた場合には注意すること。小児には、発疹の初期徴候は感染と誤診されやすい。 9.7.2 低出生体重児、新生児、乳児、4歳未満又は体重15... 詳細表示

【イノベロン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 国内の臨床試験において、イノベロンを投与した総症例58例中41例（70.7％）に副作用が報告されている。主な副作用は、傾眠（20.7％）、食欲減退（17.2％）、嘔吐（12.1％）、便秘（10.3％）であった。（承認時）なお、重大な... 詳細表示

【イノベロン】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 貯法 【更新年月】 2024年12月 詳細表示

【イノベロン】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18．薬効薬理 18．1 作用機序（引用1） ルフィナミドの作用機序は確定していないが、in vitro試験結果から、電位依存性ナトリウムチャネルの関与が示唆されている。ルフィナミドはラット大脳皮質神経細胞の電位依存性ナトリウムチャネルの不活性化... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 16．薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の薬物動態と類似し... 詳細表示

【イノベロン】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意に関する以下の記載があります。 15．その他の注意（引用1） 15.1 臨床使用に基づく情報 海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセ... 詳細表示