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医療用医薬品一覧
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【イノベロン】 服用にあたり注意することはありますか(定期検査の実施など)?
電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8.重要な基本的注意(引用1) 8.1 本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態... 詳細表示
【イノベロン】 イノベロンを両面アルミシートのPTP包装にした理由は?
使用期限5年を担保するため、製品の防湿性を高め、低湿度条件を保つために両面アルミ包装を採用しました。 詳細表示
【イノベロン】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦(引用1) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。動物実験で、妊娠ラットに投与したとき、非妊娠ラットと比較して、母動物の摂餌量減少... 詳細表示
【イノベロン】 用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6.用法及び用量(引用1) 4歳以上の小児 体重15.0~30.0kgの場合:通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日10... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装(引用1) 〈イノベロン錠100mg〉 100錠[10錠(PTP)×10] 〈イノベロン錠200mg〉 100錠[10錠(PTP)×10] ■容器の材質(引用2) PTP包装 アルミラミネートフィルム、アルミ... 詳細表示
インタビューフォームには、「本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。(引用1) 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂(第5版) X.管理的事項に関する項目 12.投与期間制限医薬品に関... 詳細表示
【イノベロン】 薬物相互作用(併用禁忌・併用注意など)について教えて下さい。
電子添文には、併用禁忌は設定されていません。(引用1) 電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10.相互作用(引用2) 本剤は主にカルボキシエステラーゼで代謝される。 10.2 併用注意(併用に注意すること) 注:表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 1... 詳細表示
【イノベロン】 合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者(引用1) 9.1.1 他の抗てんかん薬に対しアレルギー歴又は発疹発現の既往歴がある患者 本剤の投与による薬剤性過敏症症候群が報告されている。 9.1.... 詳細表示
電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) 【引用】 1)イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂(第2版) 貯法 【更新年月】 2024年12月 詳細表示
【イノベロン】 国内第III相試験の臨床成績について教えてください。
電子添文には、国内第III相試験の臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験(引用1) 体重15.0kg以上で4~30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与す... 詳細表示
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