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医療用医薬品一覧
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【イノベロン】 腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、腎機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者(引用1) 腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/分未満)にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注)した時の薬物動態は健康成人の薬物動態と類似し... 詳細表示
電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18.薬効薬理 18.1 作用機序(引用1) ルフィナミドの作用機序は確定していないが、in vitro試験結果から、電位依存性ナトリウムチャネルの関与が示唆されている。ルフィナミドはラット大脳皮質神経細胞の電位依存性ナトリウムチャネルの不活性化... 詳細表示
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2.禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ■禁忌内容とその理由(引用2) (解説) 本剤の... 詳細表示
インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性(引用1) (1)中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 (2)投与開始後、1~2週間で維持用量に到達することが可能である。 (3)LGS注)患者を対象とした国内での無作為化比較試... 詳細表示
弊社では半割投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割した状態での安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン(0120-419-497)にお問い合... 詳細表示
【イノベロン】 合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者(引用1) 9.1.1 他の抗てんかん薬に対しアレルギー歴又は発疹発現の既往歴がある患者 本剤の投与による薬剤性過敏症症候群が報告されている。 9.1.... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11.副作用(引用1) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 薬剤性過敏症症候群(頻度不明) 初期症状として発疹、発熱がみられ... 詳細表示
【イノベロン】 イノベロンを両面アルミシートのPTP包装にした理由は?
使用期限5年を担保するため、製品の防湿性を高め、低湿度条件を保つために両面アルミ包装を採用しました。 詳細表示
電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.2 吸収(引用1) 16.2.1 食事の影響 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注)したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56%及び34%上昇したが、tmax及びt... 詳細表示
【イノベロン】 服用にあたり注意することはありますか(定期検査の実施など)?
電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8.重要な基本的注意(引用1) 8.1 本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態... 詳細表示
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