【イノベロン】　飲み忘れた場合の対応は?

・飲み忘れた場合には、気がついた時点で次に飲むまで6時間以上あったらすぐに1回分を飲んでください。6時間以内の場合には飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 【引用】 ･イノベロン錠100mgくすりのしおり ･イノベロン錠200mgくすり... 詳細表示

【イノベロン】　自動車運転への影響は？

添付文書の8．重要な基本的注意には、「眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019... 詳細表示

【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。 なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1） 健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）注）と反復経口投与... 詳細表示

【イノベロン】　臨床成績は？

添付文書の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内第III相試験 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与する二重盲検比較試験（他の抗てんかん薬との併用療法）を実施した。維持用量は15.0～30.0... 詳細表示

【イノベロン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

添付文書の16．薬物動態には、以下の記載があります。 ■分布 血清蛋白結合率 34％（in vitro、濃度0.62～4.83μmol／L）（引用1、2） ■代謝 ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラーゼである。なお、主代謝物は薬理学的に不活性... 詳細表示

【イノベロン】　保管方法は？

添付文書には、「貯法：室温保存」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 貯法 【更新年月】 2020年9月 詳細表示

【イノベロン】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂（第5版） X．管理的事項に関する項目 12．投与期間制限医薬品に関... 詳細表示

【イノベロン】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

添付文書には、腎機能障害の患者様に関する以下の記載があります。 なお、添付文書の9．特定の背景を有する患者に関する注意には、腎機能障害患者の記載はありません。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の... 詳細表示

【イノベロン】　臨床使用に基づくその他の注意は？

添付文書の15．1臨床使用に基づく情報には、以下の記載があります。 海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群... 詳細表示

【イノベロン】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

添付文書及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラット及びウサギに１４C‐ルフィナミドを経口投与したとき、乳汁中へ移行することが報告されている。（引用1） 【引用】... 詳細表示