【フィコンパ錠・細粒】　使用期限は何年ですか?

電子添文には、有効期間に関して以下の記載があります。（引用1） 有効期間 錠PTP包装：5年 錠バラ包装：5年 細粒：5年 【引用】 1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%電子添文 2024年2月改訂（第5版） 有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、製剤の性状などに関して以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1 組成（引用1） 3．組成・性状 3．2 製剤の性状（引用2） 【引用】 1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%電子添文 202... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について以下の記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 6. 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の臨床成績 P77 [FYC100... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 臨床第II相試験（国内試験、240試験）において認められた副作用を教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の副作用について以下の記載があります。 ■主な有害事象（安全性解析対象例）＜主要目的＞（引用1、2） 観察期（錠剤）、治療期（注射剤）及びフォローアップ期（錠剤）における有害事象の発現割合は、それぞれ3／21例（14.3％）、15／21例（71... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　＜単剤療法＞維持用量を4mg～とした根拠を教えてください。

総合製品情報概要には、単剤療法の用法及び用量の設定根拠に関して以下の記載があります。（引用1） 臨床第III相試験（日本を含む国際共同試験、342試験）の臨床成績 　～部分発作を有する未治療のてんかん患者を対象とした単剤療法～ ・単剤療法に関する用法及び用量の設定根拠 ●主要評価項目の主要解析である4mg... 詳細表示

【フィコンパ】　経口避妊薬との相互作用について教えてください。

■電子添文には、経口避妊薬との相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用 本剤は主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10．2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） ※表中の番号は電子添文の項目を示しています。 ■電子添文には、経口避妊薬との薬物相互作用に... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関して以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）　（引用1） 2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2．2 重度の肝機能障害のある患者 電子添文には、重度の肝機能障害のある患者に関して以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関す... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　小児等への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 18歳未満の患者に本剤を投与した臨床試験は実施していない。 9.7.2 低体重の小児に対して本剤を投与する場合は、慎重に投与すること。添加剤であるSBECD※に... 詳細表示

【フィコンパ】　ミダゾラムとの相互作用について教えてください。

＜【注意！】承認外の情報（ミダゾラム経口剤は国内未承認）が含まれます。＞ ペランパネルがミダゾラムの吸収速度に与える影響は小さいと考えられます。（引用1、2、3） 電子添文には、ミダゾラム（CYP3Aの基質）との薬物相互作用に関して以下の記載があります。 16．薬物動態 16．7 薬物相互作用... 詳細表示