【フィコンパ・点滴静注】　用法及び用量の設定理由を教えてください。

総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。（引用1） 臨床第Ⅰ相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量（Cmax及びAUC）となったこと、臨床第II相試験（国内試験、240試験）においてペラン... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　服用にあたり注意すること（重要な基本的注意）がありますか？

電子添文には、服用にあたり注意することに関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　作用機序について教えてください。

総合製品情報概要には、作用機序に関して以下の記載があります。（引用1） 作用機序（引用2、3） ペランパネルは、シナプス後膜に主として存在するAMPA（α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic　acid）型グルタミン酸受容体に選択的な非競合的拮... 詳細表示

【フィコンパ】　投与中止後の体内からの消失時間について、教えてください。

半減期から推察すると、約3週間で体内から消失すると考えられます。 フィコンパの半減期は約105時間と推定されています。（引用1） 一般的に内服薬の服用を中止すると、半減期の約5倍で体内から消失すると言われているので、約3週間で体内から消失すると考えられます。（引用2） 【関連情報】 ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　「用法及び用量」と「用法及び用量に関連する注意」について教えてください。

電子添文には、「用法及び用量」に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増す... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　減量・中止の方法を教えてください。

電子添文には、減量・中止に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］ 症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。 ［併用療法］ ・通常、成人及び12歳以上の小... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）について教えてください。

インタビューフォームには、吸収に関して以下の記載があります。 日本人健康成人（単回投与）（010 試験）　（引用1） 日本人健康成人にペランパネル 2～8mg を絶食下単回経口投与したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示した。（引用2） ＜外国人のデータ＞（... 詳細表示

【フィコンパ】　精神疾患がある患者に投与できますか？

電子添文には、禁忌や特定の背景を有する患者に関する注意に精神疾患の患者の記載はありません。（引用1） なお、製品情報概要「てんかんと精神症状」には、精神疾患の既往と精神神経系有害事象の発現率に関して以下の記載があります。（引用2、3） ■精神疾患の既往と精神神経系有害事象の発現率［海外データ］＜サブグループ解... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

くすりのしおりには、飲み忘れに関して以下の記載があります。（引用1、2、3） もし飲み忘れてしまった場合には、次の日の就寝前に服用してください。翌日からまた続けて就寝前に毎日服用してください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 患者指導箋には、飲み忘れに関して以下の記載があります... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　半減期・最高血漿中濃度などの薬物動態パラメータについて教えてください。

電子添文には、薬物動態に関して以下の記載があります。 16．薬物動態 16．1 血中濃度 16．1．1 単回投与（引用1） ＜フィコンパ錠＞ 日本人健康成人にペランパネル2～8mgを絶食下単回経口投与注）したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示した。ペランパネルは単回経口投与後... 詳細表示