【フィコンパ錠・細粒】　服用にあたり注意すること（重要な基本的注意）がありますか？

電子添文には、服用にあたり注意することに関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 ... 詳細表示

【フィコンパ】　精神疾患がある患者に投与できますか？

電子添文には、禁忌や特定の背景を有する患者に関する注意に精神疾患の患者の記載はありません。（引用1） なお、製品情報概要「てんかんと精神症状」には、精神疾患の既往と精神神経系有害事象の発現率に関して以下の記載があります。（引用2、3） ■精神疾患の既往と精神神経系有害事象の発現率［海外データ］＜サブグループ解... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　「用法及び用量」と「用法及び用量に関連する注意」について教えてください。

電子添文には、「用法及び用量」に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増す... 詳細表示

【フィコンパ】　易刺激性・攻撃性・敵意に対する対処法・注意事項を教えてください。

電子添文には、易刺激性・攻撃性・敵意に関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 8... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 7．相互作用 （1）併用禁忌とその理由 併用禁忌とその理由 設定されていない。 電子添文には、薬物相互作用に関して以下の記載があります。 10．相互作用（引用2） 本剤は主として薬物代謝酵素C... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　半減期・最高血漿中濃度などの薬物動態パラメータについて教えてください。

電子添文には、薬物動態に関して以下の記載があります。 16．薬物動態 16．1 血中濃度 16．1．1 単回投与（引用1） ＜フィコンパ錠＞ 日本人健康成人にペランパネル2～8mgを絶食下単回経口投与注）したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示した。ペランパネルは単回経口投与後... 詳細表示

【フィコンパ】　一包化に関する情報はありますか？

・フィコンパ錠2mg・錠4mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に... 詳細表示

【フィコンパ】　副作用のめまいや傾眠は長期に服用することで慣れますか？

浮動性めまい、傾眠の発現時期について、外国人の難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照無作為化二重盲検比較試験（304試験、305試験、306試験）と非盲検延長試験の事後統合解析〈海外データ〉の結果は以下の通りでした。（引用１、2、3、4、5） めまいや傾眠の多くは、投与初期... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　減量・中止の方法を教えてください。

電子添文には、減量・中止に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］ 症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。 ［併用療法］ ・通常、成人及び12歳以上の小... 詳細表示

【フィコンパ】　腎機能障害患者、透析患者への投与について教えてください。

腎機能障害患者、透析患者の特別な用量設定はありません。 腎機能障害患者について、電子添文「9.特定の背景を有する患者に関する注意」に以下の記載があります。（引用1） 9.2腎機能障害患者 9.2.1重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎障害患者 重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期... 詳細表示