【フィコンパ・点滴静注】　投与時間別の血中濃度推移を教えてください。（Cmax、AUC、Tmax、T1/2など）

日本人を含む健康成人48例（日本人18例）にペランパネル12mg を30分間（19例）、60分間（19例）もしくは90分間（6例）点滴静脈内投与または絶食下経口投与（それぞれ20例、19例、8例）したときの血漿中濃度推移、薬物動態パラメータは以下の通りでした。（引用1、2） ... 詳細表示

【フィコンパ・細粒】　電子添文には黄色の細粒と記載されていますが、白い粒が見られることはありますか？

本剤には白い粉末がみられることがあります。（引用1） 【関連情報】 電子添文には以下の記載があります。 フィコンパ細粒1％　色：黄色（引用2） インタビューフォームには以下の記載があります。（引用1） 本剤には、白い粉末が見られることがあるが、本剤由来のものである... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　過量投与の対処方法について教えてください。報告はありますか？

電子添文には、過量投与に関して以下の記載があります。 13．過量投与（引用1） 13．1 徴候・症状 過量投与後にみられた主な症状は、精神状態変化、激越及び攻撃的行動であった。 13．2 処置 過量投与の際の特異的な薬物療法はない。なお、腎透析によるクリアランスの促進は期待できない。 ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　妊婦への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットの妊娠及び授乳期間中に投与したとき、一般状態の悪化の認められる用量（3... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関して以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8 高齢者（引用1） 9．8．1 一般に高齢者では生理機能が低下している。 9．8．2 観察を十分に行うなど慎重に投与すること。臨床試験において、高齢者は非高齢者と比較して転倒のリスクが高い... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響に関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．5 めまい、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　 頻度の高い副作用や重大な副作用について教えてください。

電子添文には、頻度の高い副作用として、浮動性めまい（35.4％）、傾眠（19.8％）の記載があります。（引用1） 重大な副作用には、易刺激性（6.8％）、攻撃性（3.5％）、不安（1.5％）、怒り（1.1％）、幻覚（幻視、幻聴等）（0.6％）、妄想（0.3％）、せん妄（頻度不明）等があります。（引用2） ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　使用期限は何年ですか?

電子添文には、有効期間に関して以下の記載があります。（引用1） 有効期間 錠PTP包装：5年 錠バラ包装：5年 細粒：5年 【引用】 1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%電子添文 2024年2月改訂（第5版） 有効期間 ※お手元のエーザイ製品の製造... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関して以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）　（引用1） 2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2．2 重度の肝機能障害のある患者 電子添文には、重度の肝機能障害のある患者に関して以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関す... 詳細表示