【フィコンパ錠・細粒】　 頻度の高い副作用や重大な副作用について教えてください。

電子添文には、頻度の高い副作用として、浮動性めまい（35.4％）、傾眠（19.8％）の記載があります。（引用1） 重大な副作用には、易刺激性（6.8％）、攻撃性（3.5％）、不安（1.5％）、怒り（1.1％）、幻覚（幻視、幻聴等）（0.6％）、妄想（0.3％）、せん妄（頻度不明）等があります。（引用2） ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　 脳内への移行性について、教えてください。

※非臨床試験におけるぺランパネルの脳内移行性を評価しているものであり、ヒトでも同様の脳内移行性を示すものではない。 ※脳内移行性がフィコンパの有効性を直接的に示すものではない。 インタビューフォームには、血液－脳関門の通過性に関して以下の記載があります。 血液－脳関門通過性（引用1） ＜参考：ラッ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　＜単剤療法＞2mgや6mgでの有効性・安全性を検討していますか？

単剤療法の用法及び用量は、部分発作を有する未治療のてんかん患者を対象とした臨床第III相試験（342試験）の成績を踏まえて設定しました。（引用1、2） 342試験は、4mg、8mgの有効性・安全性を評価することを目的にした試験のため、2mg、6mgでの有効性・安全性は検討していません。 【関連情報】 ... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　CYP3A 阻害作用を有する薬剤（イトラコナゾール等）との相互作用について教えてください。

CYP3A 阻害作用を有する薬剤（イトラコナゾール等）と併用すると、本剤の血中濃度が上昇する可能性があります。（引用1） 電子添文には、イトラコナゾール等との併用に関して以下の記載があります。 10．相互作用（引用1） 本剤は主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10．2 併用注意（併... 詳細表示

【フィコンパ】　重大な副作用は?

重大な副作用は以下のとおりです。 11.1 重大な副作用 11.1.1 攻撃性等の精神症状 易刺激性（6.8%）、攻撃性（3.5%）、不安（1.5%）、怒り（1.1%）、幻覚（幻視、幻聴等）（0.6%）、妄想（0.3%）、せん妄（頻度不明）等の精神症状があらわれることがある。［8.1、8... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関して以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと） 2．2 重度の肝機能障害のある患者（引用1） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．3 肝機能障害患者（引用2） 9．3．1 重度の肝機能障害のある患者 重度... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5 妊婦（引用1） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットの妊娠及び授乳期間中に投与したとき、一般状態の悪化の認められ... 詳細表示

【フィコンパ】　ペランパネルはAMPA受容体のどの部分に結合するのですか？

総合製品情報概要には、AMPA受容体の結合部位に関して以下の記載があります。（引用1） 【引用】 1）フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%・点滴静注用2mg総合製品情報概要 薬効薬理1.作用機序 p92（FYC1001KSG） 【更新年月】 2024年10月 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響に関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．5 めまい、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う操作に従事させないよう注意すること。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【フィコンパ】　自殺関連の精神症状に対する対処法・注意事項を教えてください。

電子添文には、自殺関連の精神症状に関して以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 易刺激性、攻撃性・敵意、不安、自殺企図等の精神症状があらわれ、自殺に至った例も報告されているので、本剤投与中及び投与終了後一定期間は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。 8．2 患... 詳細表示