【フィコンパ】　 薬物乱用・依存性につながる可能性について教えてください。

適正使用ガイドには、乱用・依存性に関して以下の記載があります。（引用1） X．乱用・依存性に関する試験結果 ・ラットにおいて身体依存性形成能を有することが示唆された。 ・ラット薬物弁別試験において、ケタミン、ジアゼパムとは異なる反応を示すことが示唆された。 ・サルにおける静脈内自己投与試験で自己投与の... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　「用法及び用量」と「用法及び用量に関連する注意」について教えてください。

電子添文には、「用法及び用量」に関して以下の記載があります。 6．用法及び用量（引用1） ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増す... 詳細表示

【フィコンパ】　「てんかん診療ガイドライン2018」におけるフィコンパの位置づけを教えてください。

「てんかん診療ガイドライン2018」には、薬剤選択におけるフィコンパの位置づけに関して以下の記載があります。 第3章　成人てんかんの薬物療法 CQ3‐2　新規発症の部分てんかんでの選択薬剤はなにか（引用1） 要約 第一選択薬としてカルバマゼピン、ラモトリギン、レベチラセタム、次いでゾニサミド、トビラマ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 用法及び用量の設定理由を教えてください。

総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。（引用1） 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量（Cmax及びAUC）となったこと、臨床第II相試験（国内試験、240試験）においてペラン... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5 妊婦（引用1） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットの妊娠及び授乳期間中に投与したとき、一般状態の悪化の認められ... 詳細表示

【フィコンパ】　投与中止後の体内からの消失時間について、教えてください。

半減期から推察すると、約3週間で体内から消失すると考えられます。 フィコンパの半減期は約105時間と推定されています。（引用1） 一般的に内服薬の服用を中止すると、半減期の約5倍で体内から消失すると言われているので、約3週間で体内から消失すると考えられます。（引用2） 【関連情報】 ... 詳細表示

【フィコンパ】　 禁忌として「重度の肝機能障害のある患者」、また「用法・用量に関連する使用上の注意」では軽度およ...

＜電子添文上、重度の肝機能障害のある患者は【禁忌】に設定されています。＞ 肝機能障害の程度については、患者の状態から医師にご判断いただいております。 電子添文には、肝機能障害患者の薬物動態パラメーターに関して以下の記載があります。 16．薬物動態 16．6特定の背景を有する患者 16．6．2... 詳細表示

【フィコンパ】　適正使用ガイドの、記憶・学習への影響に関する記載について教えてください。

適正使用ガイドには、記憶・学習への影響に関して以下の記載があります。 ■記憶・学習への影響（引用1） ペランパネルはAMPA受容体特異的な拮抗剤であるが、AMPA受容体は記憶・学習にも関与すると考えられている。ペランパネルの記憶・学習に対する影響に関しては、下記のデータが得られている。 ・神経細胞における長... 詳細表示

【フィコンパ錠・細粒】　CYP3A 阻害作用を有する薬剤（イトラコナゾール等）との相互作用について教えてください。

CYP3A 阻害作用を有する薬剤（イトラコナゾール等）と併用すると、本剤の血中濃度が上昇する可能性があります。（引用1） 電子添文には、イトラコナゾール等との併用に関して以下の記載があります。 10．相互作用（引用1） 本剤は主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10．2 併用注意（併... 詳細表示

【フィコンパ・細粒】　電子添文には黄色の細粒と記載されていますが、白い粒が見られることはありますか？

本剤には白い粉末がみられることがあります。（引用1） 【関連情報】 電子添文には以下の記載があります。 フィコンパ細粒1％　色：黄色（引用2） インタビューフォームには以下の記載があります。（引用1） 本剤には、白い粉末が見られることがあるが、本剤由来のものである... 詳細表示