【フィコンパ】　作用機序は?

作用機序は以下の通りです。 ペランパネルは、シナプス後膜に主として存在するAMPA（α－amino－3－hydroxy－5－methyl－4－isoxazolepropionicacid）型グルタミン酸受容体に選択的な非競合的拮抗剤として抗てんかん作用を発揮すると推定されています。 ... 詳細表示

【フィコンパ】　肝機能障害の患者様に関する注意事項は？

重度の肝機能障害のある患者は禁忌です。 軽度・中等度の肝機能障害のある患者は、注意しながら投与をお願いします。 なお、軽度・中等度の肝機能障害のある患者に関して、7. 用法及び用量に関連する注意に以下の記載があります。 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、... 詳細表示

【フィコンパ】　重大な副作用は?

重大な副作用は以下のとおりです。 11.1 重大な副作用 11.1.1 攻撃性等の精神症状 易刺激性（6.8%）、攻撃性（3.5%）、不安（1.5%）、怒り（1.1%）、幻覚（幻視、幻聴等）（0.6%）、妄想（0.3%）、せん妄（頻度不明）等の精神症状があらわれることがある。［8.1、8... 詳細表示

【フィコンパ】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

添付文書に以下の記載をしております。 9.5妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットの妊娠及び授乳期間中に投与したとき、一般状態の悪化の認められる用量（3mg/kg/日以上）で分娩及び哺育状態の異常、死亡産児数の増... 詳細表示

【フィコンパ】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

添付文書に、5%以上の副作用として、浮動性めまい(35.4%)、傾眠(19.8%)の記載をしております。 その他の副作用は下記の通りです。 11.副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど次のような副作用が認められた場合には... 詳細表示

【フィコンパ】　過量服用時の対処方法は?

過量服用時の対処法は、以下のとおりです。（引用1,2） （1）徴候・症状 過量投与後にみられた主な症状は、精神状態変化、激越及び攻撃的行動でした。 （2）処置 過量投与の際の特異的な薬物療法はありません。なお、腎透析によるクリアランスの促進は期待できません。 【引... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　用法及び用量に関連する注意とその理由を教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関連する注意について以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 〈全効能共通〉 7.1 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトイン）との併用により本剤の血中濃度が低下することがあるので、本剤の投与開始時、投与中又は本剤... 詳細表示

【フィコンパ】　自動車運転への影響は？

自動車の運転に関して、添付文書に以下の記載をしております。引用1) めまい、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う操作に従事させないよう注意してください。 記載理由　引用2) 臨床試験の本剤投与例において、... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　投与時間別の血中濃度推移を教えてください。（Cmax、AUC、Tmax、T1/2など）

日本人を含む健康成人48例（日本人18例）にペランパネル12mg を30分間（19例）、60分間（19例）もしくは90分間（6例）点滴静脈内投与または絶食下経口投与（それぞれ20例、19例、8例）したときの血漿中濃度推移、薬物動態パラメータは以下の通りでした。（引用1、2） ... 詳細表示

【フィコンパ】　禁忌とその設定理由は？

禁忌とその設定理由は以下のとおりです。 禁忌　引用1)2) 1．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 （設定理由：本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者では、本剤の投与によってアナフィラキシーがあらわれる可能性があるため、設定した。　引用2） 2．重度の肝機能障害のあ... 詳細表示