【バファリン】　製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■組成 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（引用1） ■製剤の性状 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（引用2） ... 詳細表示

【バファリン】　重大な副作用の種類と症状について教えてください。

電子添文には、重大な副作用に関する以下の記載があります。 ■ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明） ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。（引用1） ■出血（頻度不明） 脳出血等の頭蓋内出血（初期症状：頭痛、... 詳細表示

【バファリン】　包装（容器の材質、包装単位）について教えてください。

インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用1） ストリップ包装（SP）として、両面共に、セロファン＋ポリエチレン＋アルミ箔＋ポリエチレンより成る。 ■包装（引用2） バファリン配合錠A81・・・ストリップ包装（SP）：100錠［... 詳細表示

【バファリン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 本剤は副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないが、本剤と同じアスピリン・ダイアルミネート製剤である小児用バファリン等の再評価時の主な副作用は消化器系障害であり、250例中、消化管の不快症状4例、消化管の出血1例、出血異常2例で... 詳細表示

【バファリン】　臨床成績について教えてください。

電子添文の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ＜有効性及び安全性に関する試験＞ ■海外臨床試験（慢性安定狭心症に対する効果） スウェーデンで安定狭心症2,035名について、「プラセボ＋ソタロール」を対照に「アスピリン（75mg／日）＋ソタロール」の有効性が検討された結果、「心筋梗... 詳細表示

【バファリン】　サリチル酸系製剤とライ症候群との関連性について教えてください。

電子添文の9．7小児等の項には、サリチル酸系製剤とライ症候群との関連性に関する以下の記載があります。 サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告があるので、本剤を15歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原... 詳細表示

【バファリン】　効能又は効果を教えてください。

電子添文には、効能又は効果として以下の記載があります。（引用1） ○下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制 狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）、心筋梗塞、虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞） ○冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後... 詳細表示

【バファリン】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

インタビューフォームには、以下の記載があります。（引用1） 承認条件：該当しない。 【引用】 1）バファリン配合錠A81インタビューフォーム 2022年5月改訂（改訂第7版） I．概要に関する項目 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条件 【更... 詳細表示

【バファリン】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意として以下の記載があります。 ■臨床使用に基づく情報 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。（引用1） ■非臨床試験に基づく情報 in vitro　の試験において、アスピリン等のグル... 詳細表示

【バファリン】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文の2．禁忌、インタビューフォーム2．禁忌内容とその理由には、以下の記載があります。 （1）本剤及び本剤の成分又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者（引用1） 詳細な発生機序は不明ですが、生命をおびやかす過敏反応があらわれることがある。（引用7） （... 詳細表示