【アクトネル】　一包化に関する情報はありますか？

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームを... 詳細表示

【アクトネル】　妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2、3） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験（ラット）... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　臨床成績について教えてください。

＜【注意！】承認外の情報（30mg投与は用法及び用量外）が含まれます。＞ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 〈骨粗鬆症〉 17.1.1 国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果）＜... 詳細表示

【アクトネル】　服薬ゼリー（とろみゼリー）でアクトネルは服用できますか？

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 服薬ゼリーで服用した場合の吸収については検討しておりません。 電子添文の用法及び用量に関連する注意には、服用方法に関する以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意（引用１、2、3） 投与にあたっては次... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用（引用1） 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.9％）、食道炎（0.1％）、十二指腸潰瘍（0.1％）等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸（い... 詳細表示

【アクトネル】　 特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には、特定の背景を有する患者に関する注意として以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1、2、3） 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 嚥下困難がある患者又は食道、胃... 詳細表示

【アクトネル錠75mg】　 臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用１） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験（二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウム1日1回2.5mg注2） 又は月1回75mgを12ヵ月投... 詳細表示

【アクトネル】　作用機序について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用１、２、３） 以下の種々の作用により、リセドロン酸ナトリウムは破細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量、用法及び用量に関連する注意に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食... 詳細表示