【アクトネル錠75mg】　 臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用１） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験（二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウム1日1回2.5mg注2） 又は月1回75mgを12ヵ月投... 詳細表示

【アクトネル】　一包化に関する情報はありますか？

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームを... 詳細表示

【アクトネル】　有効期間について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には有効期間に関して以下の記載があります。 有効期間：5年（引用１、2、3） ※アクトネル錠の使用期限のご確認につきましては、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 使用... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 単回投与 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして2.5mg又は5mg注）を絶食下単回経口投与した時の血漿中濃度のパラメータ及び累積尿中排泄率は下表のとおりである（引用2） また... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）アクトネル錠17.5mg電子添文2024年3月改訂（第4版） 3．組成・性状 【更新年月】 2025年5月 詳細表示

【アクトネル】　 薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には、併用禁忌に関する記載はありません（引用1、2、3） 電子添文には併用注意に関する以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用4、5、6） 【引用... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用（引用1） 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.9％）、食道炎（0.1％）、十二指腸潰瘍（0.1％）等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸（い... 詳細表示

【アクトネル】　作用機序について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用１、２、３） 以下の種々の作用により、リセドロン酸ナトリウムは破細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　臨床成績について教えてください。

＜【注意！】承認外の情報（30mg投与は用法及び用量外）が含まれます。＞ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 〈骨粗鬆症〉 17.1.1 国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果）＜... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食... 詳細表示