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医療用医薬品一覧
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電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用 (引用1) 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害(いずれも頻度不明) 食道穿孔、食道狭窄、食道潰瘍、胃潰瘍、食道炎、十二指腸潰瘍等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明) AST、AL... 詳細表示
【アクトネル錠2.5mg】 臨床成績について教えてください。
<【注意!】承認外の情報(5mg投与は用法及び用量外)が含まれます。> 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績(引用1) 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験(骨密度に対する効果)骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1... 詳細表示
【アクトネル錠75mg】 半減期・Cmaxなど、薬物動態について教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度(引用1) 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして75mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後168時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。 【引用】 1)アクトネル... 詳細表示
[アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通] 電子添文には、食事及び飲料の影響に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.2 吸収(引用1、2、3) 16.2.1 食事の影響 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして5mg注)を単回経口投与した時... 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績(引用1) 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験(二重盲検比較試験注1):骨密度に対する効果) 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウム1日1回2.5mg注2) 又は月1回75mgを12ヵ月投... 詳細表示
[アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通] 本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕した状態での投与をおすすめしておりません。 電子添文の7.用法及び用量に関連する注意には、以下の記載があります。 7.用法及び用量に関連する注意(引用1、... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用(引用1) 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔(頻度不明)、食道狭窄(頻度不明)、食道潰瘍(頻度不明)、胃潰瘍(0.9%)、食道炎(0.1%)、十二指腸潰瘍(0.1%)等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸(い... 詳細表示
【アクトネル錠75mg】 用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量、用法及び用量に関連する注意に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして75mgを月1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の... 詳細表示
【アクトネル錠17.5mg】 副作用について教えてください。
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用(引用1) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔(頻度不明)、食道狭窄(頻度不明)、食... 詳細表示
【アクトネル】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
[アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通] 電子添文に特定の背景を有する患者に関する注意に肝機能障害患者は設定されておりませんが、重大な副作用に以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)(... 詳細表示
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