【アクトネル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

＜【注意！】承認外の情報（30mg投与は用法及び用量外）が含まれます。＞ ［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）(引用1、2、3) 2.1 食道狭窄又はアカラシア（... 詳細表示

【アクトネル】　服薬ゼリー（とろみゼリー）でアクトネルは服用できますか？

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 服薬ゼリーで服用した場合の吸収については検討しておりません。 電子添文の用法及び用量に関連する注意には、服用方法に関する以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意（引用１、2、3） 投与にあたっては次... 詳細表示

【アクトネル錠75mg】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意として以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意 8.1 患者の食事によるカルシウム、ビタミンDの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。ただし、カルシウム補給剤及びカルシウム、アルミニウム、マグネシウム含有製剤は、本剤の吸収を妨げることがあるので、... 詳細表示

【アクトネル】　粉砕投与に関する情報はありますか？

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕した状態での投与をおすすめしておりません。 電子添文の7．用法及び用量に関連する注意には、以下の記載があります。 7．用法及び用量に関連する注意（引用1、... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　半減期・Cmaxなど、薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用１） 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後72時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。 【引用】 1）アクトネ... 詳細表示

【アクトネル】　一包化に関する情報はありますか？

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームを... 詳細表示

【アクトネル】　過量服用時の徴候・症状及び対処方法について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 13. 過量投与 13.1 症状 過量投与により血清カルシウムが低下し、低カルシウム血症の症状・徴候があらわれる可能性がある。 13.2 処置 吸収を抑えるために、多価陽イオンを含有する制酸剤あるいは牛乳を投与する。ま... 詳細表示

【アクトネル】　作用機序について教えてください。

［アクトネル錠2.5mg・アクトネル錠17.5mg・アクトネル錠75mg・共通］ 電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用１、２、３） 以下の種々の作用により、リセドロン酸ナトリウムは破細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転... 詳細表示

【アクトネル錠75mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用 （引用1） 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害（いずれも頻度不明） 食道穿孔、食道狭窄、食道潰瘍、胃潰瘍、食道炎、十二指腸潰瘍等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明） AST、AL... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 単回投与 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして2.5mg又は5mg注）を絶食下単回経口投与した時の血漿中濃度のパラメータ及び累積尿中排泄率は下表のとおりである（引用2） また... 詳細表示