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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「感染症」の発現状況について教えてください。
・敗血症、肺炎などの感染症があらわれることがあります。 ・外国第III相試験(309試験)において、骨髄抑制に伴う好中球減少性敗血症による死亡が1例報告されています。(引用1) 発現状況は以下の通りです。 ■発現状況 国内第II相試験、外国第II、III相試験において、骨髄抑制... 詳細表示
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください。 〔動物実験(ラット)で胚致死作用及び催奇形作用が報告されています。〕 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投... 詳細表示
室温保存 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)〔貯法〕 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォーム巻末に掲載しております。 詳細は、インタビューフォームをご確認ください。(引用) ※インタビューフォームはこちら 【引用】 ・ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム2018年8月改訂(第6版) IV.製剤に関する項目 7... 詳細表示
本剤の過量投与に対する解毒剤は知られていません。過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】8.過量投与 【関連情報】 特にありません。 ... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 悪性軟部腫瘍患者の方が乳癌患者と比較して発現率の高かった有害事象は?
悪性軟部腫瘍患者の方が乳癌患者と比較して発現率が10%以上高かった有害事象は下記の通りでした。(引用1) 【引用】 1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅳ 参考 p47(HAL1160BSG) 【作成年月】 ... 詳細表示
必要ありません。(引用1) 【引用】 1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック ⅦQ&A p69 (HAL1160BSG) 【作成年月】 2020年3月 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)」の発現状況、発現時...
・末梢神経障害が発現または悪化することがあります。 ・初回発現時期の中央値は、ハラヴェン投与後約25週でした。(引用1) 発現状況、発現時期及び転帰は以下の通りです。 ■発現状況 国内第II相試験、外国第II、III相試験において、末梢神経障害が下表の通り認められました。ま... 詳細表示
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません(使用経験がない)。 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】7.小児等への投与 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている好中球減少などの「骨髄抑制」の注意事項や対処法について教え...
ハラヴェン投与中は頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意してください。異常が認められた場合には減量や休薬を行い、必要に応じてG-CSF製剤、抗生物質及び抗真菌剤を使用するなど、適切な処置を行ってください。(引用1) 投与中の注意点や骨... 詳細表示
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