【ハラヴェン】　アルコールに過敏な方に投与できますか。

ハラヴェンは、添加剤として1バイアル（2mL）中に5%無水エタノールを0.10mL含有し、体表面積1.5m2の場合、0.21mLのエタノールが投与されることになります。そのため、特にアルコールに過敏な方に投与する際には、注意が必要です。（引用1） 【引用】 1）【悪性軟部腫瘍】ハラ... 詳細表示

【ハラヴェン】　投与方法は？

特別な推奨はありません。 投与ルートに関しては、患者様の様態や施設状況に応じて様々だと思います。 参考までに、治験時に行われたいくつかの投与方法をお示しします。（引用1） 　 　　 【引用】 1） 【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg... 詳細表示

【ハラヴェン】　規格の種類、添加物などを教えてください。

　 　 【引用】 ･ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂（第6版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月【図表あり】 詳細表示

【ハラヴェン】　その他の注意は？

前治療歴を有する患者において、本剤の投与後に骨髄異形成症候群（MDS）が発生したとの報告があります。 【引用】 ･ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂（第6版）【使用上の注意】10．その他の注意 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている好中球減少などの「骨髄抑制 」の発現状況、転帰及び起こりや...

白血球減少、好中球減少などの骨髄抑制が高い頻度で認められ、重篤な発熱性好中球減少などがあらわれることがあります。Grade3、4の好中球減少の最低値の発現は、各サイクルの投与開始14日後（中央値）、回復は最低値発現から7日後（中央値）でした。外国第III相試験（309試験）において、骨髄抑制に伴う好中球減少性... 詳細表示

【ハラヴェン】　慎重投与とその設定理由は？

（1）骨髄抑制のある患者 〔「重要な基本的な注意の内容は?」の項参照〕 （2）肝機能障害のある患者 〔肝機能障害患者では、本剤のAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向があります。「薬物動態は？」の項参照〕 （3）腎機能障害のある患者 〔腎機能障害患者では、本剤のAUCが増加する傾向が... 詳細表示

【ハラヴェン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

（1）骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意してください。異常が認められた場合には、減量や休薬等を行い、必要に応じて、G-CSF製剤や抗生剤の投与等の適切な処置を行ってください。Grade3以上の白血球及び好中球減少の最低値は、ともに投与開始14... 詳細表示

【ハラヴェン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

（1）本剤は、海綿動物のクロイソカイメン（HalichondriaokadaiKadota）から単離されたHalichondrinBの合成誘導体であるエリブリンメシル酸塩を主薬成分とする新規抗悪性腫瘍剤です。（①） （2）本剤は、5％エタノールを含む無色澄明な注射剤です。「規格の種類、製剤の大きさ、添加物な... 詳細表示

【ハラヴェン】　重大な副作用の種類と症状は?

（1）重大な副作用注1） 1）骨髄抑制　白血球減少（99.2％）、好中球減少（98.5％）、リンパ球減少（63.6％）、貧血（23.5％）、ヘモグロビン減少（21.2％）、発熱性好中球減少（12.1％）、血小板減少（9.1％）、赤血球減少（3.8％）、汎血球減少（頻度不明注2））等の骨髄抑制があらわれることがあ... 詳細表示

【ハラヴェン】　臨床成績は？

1．手術不能又は再発乳癌 （1）国内臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅱ相試験 アントラサイクリン系薬剤及びタキサン系薬剤を含む前治療を有する進行又は再発乳癌患者に対し、奏効率は21.3％（17／80例）でした。（①） （2）外国臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅲ相試験 アン... 詳細表示