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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 各臨床試験の概要について教えて下さい。
国内第II相試験(217試験)、外国第II、III相試験(207、309試験)の概要は下記の通りです。(引用1) ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22. 包装(引用1) 2.0mL[1バイアル] ■容器の材質(引用2) バイアル:ガラス ゴム栓:塩化ブチル製ゴム フリップオフキャップ:アルミ製キャップ ●ハラヴェンの適正使用情報は、下... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)の副作用について教えてください。
電子添文には末梢神経障害の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)(28.0%)(引用1) 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示
【ハラヴェン】 分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布(引用1) In vitro試験におけるエリブリン(100~1,000ng/mL)のヒト血漿蛋白結合率は48.92~65.07%であった。(引用2) ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg/kgを単回... 詳細表示
電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html 【引用】 1)ハラヴェン静注1mg電子添文... 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 骨髄抑制の副作用について教えてください。
電子添文には骨髄抑制の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制(引用1) 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン減少(21.2%)、発熱性好中球減少(12.1%... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 骨髄抑制の副作用について教えてください。
電子添文には骨髄抑制の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制(引用1) 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン... 詳細表示
電子添文には、過量投与は設定されていません。(引用1) 過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/i... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:4年」と記載があります。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 ●ハラ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 1. 警告(引用1) 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、本剤による治療... 詳細表示
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