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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン】 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群:SJS)、多形紅斑の副作用について教えてく...
電子添文には皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群:SJS)、多形紅斑の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑(いずれも頻度不明)(引用1) 皮膚... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型別の有効性及び安全性を教えてください。
適正使用ガイドには、臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型に関して以下の記載があります。 ■臨床試験に組み入れられた病理組織型(引用1) ■臨床試験の組織型別の有効性(引用2) ■臨床試験の組織型別の安全性(引用3) ... 詳細表示
【ハラヴェン】 生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化に関する情報はありますか?
インタビューフォームには生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化について以下の記載があります。 ■ハラヴェン静注1mgの生食希釈後の安定性(引用1) (1)試験方法 本剤を生理食塩液で希釈し、プラスチックシリンジ(ポリプロピレン製)、または生食プラボトル(ポリエチレン製)中で、室温・室内散光下で6... 詳細表示
<乳癌>(引用1) 国内臨床試験(221試験)では、注射部位そう痒感(Grade1)、注射部位反応(Grade1)、埋め込み部位炎症(Grade1)および静脈炎(Grade2)が各1.2%(1/81例)に認められました。外国臨床試験では、211試験において注入に伴う反応(Grade1)が0.... 詳細表示
【ハラヴェン】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 (解説)(引用2) 2.3 ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:4年」と記載があります。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 ●ハラ... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 骨髄抑制の副作用について教えてください。
電子添文には骨髄抑制の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制(引用1) 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 1. 警告(引用1) 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、本剤による治療... 詳細表示
電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html 【引用】 1)ハラヴェン静注1mg電子添文... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 各臨床試験の概要について教えて下さい。
国内第II相試験(217試験)、外国第II、III相試験(207、309試験)の概要は下記の通りです。(引用1) ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html ... 詳細表示
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