【ハラヴェン】　組成や製剤の性状について教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_... 詳細表示

【ハラヴェン】　過量投与時の対処法について教えてください。

電子添文には、過量投与は設定されていません。（引用1） 過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/i... 詳細表示

【ハラヴェン】　ステロイドや抗ヒスタミン剤など、過敏反応を防止するための前投薬は必要ですか？

<乳癌>（引用1） 国内臨床試験（221試験）では、過敏反応の予防を目的とした前投薬は行われませんでしたが、ショックなどの重篤な過敏反応の発現はありませんでした。 <悪性軟部腫瘍>（引用2） 国内第II相試験（217試験）では、過敏反応の予防を目的とした前投薬は行... 詳細表示

【ハラヴェン】　肝機能障害の副作用について教えてください。

電子添文には肝機能障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.4 肝機能障害（8.3％）（引用1） 肝機能障害の発現状況、注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>（引用2） 国内臨床試験（221試... 詳細表示

【ハラヴェン】　皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用について教えてく...

電子添文には皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）（引用1） 皮膚... 詳細表示

【ハラヴェン】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。 ... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　各臨床試験の概要について教えて下さい。

国内第II相試験（217試験）、外国第II、III相試験（207、309試験）の概要は下記の通りです。（引用1） ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html ... 詳細表示

【ハラヴェン】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、本剤による治療... 詳細表示

【ハラヴェン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 〈手術不能又は再発乳癌〉 5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。 5.2 本剤... 詳細表示

【ハラヴェン】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22. 包装（引用1） 2.0mL［1バイアル］ ■容器の材質（引用2） バイアル：ガラス ゴム栓：塩化ブチル製ゴム フリップオフキャップ：アルミ製キャップ ●ハラヴェンの適正使用情報は、下... 詳細表示