【ハラヴェン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 〈手術不能又は再発乳癌〉 5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。 5.2 本剤... 詳細表示

【ハラヴェン】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。 ... 詳細表示

【ハラヴェン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） In vitro試験におけるエリブリン（100～1,000ng／mL）のヒト血漿蛋白結合率は48.92～65.07%であった。（引用2） ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg／kgを単回... 詳細表示

【ハラヴェン】　感染症の副作用について教えてください。

電子添文には感染症の副作用について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 感染症（頻度不明）（引用1） 敗血症、肺炎等があらわれることがある。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.1 骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査... 詳細表示

【ハラヴェン】　ステロイドや抗ヒスタミン剤など、過敏反応を防止するための前投薬は必要ですか？

<乳癌>（引用1） 国内臨床試験（221試験）では、過敏反応の予防を目的とした前投薬は行われませんでしたが、ショックなどの重篤な過敏反応の発現はありませんでした。 <悪性軟部腫瘍>（引用2） 国内第II相試験（217試験）では、過敏反応の予防を目的とした前投薬は行... 詳細表示

【ハラヴェン】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html 【引用】 1）ハラヴェン静注1mg電子添文... 詳細表示

【ハラヴェン】　高齢者に投与できますか。用量調節が必要ですか。

電子添文には、高齢者に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすい。 適正使用ガイドには高齢者における用量調... 詳細表示

【ハラヴェン】　生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化に関する情報はありますか？

インタビューフォームには生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化について以下の記載があります。 ■ハラヴェン静注1mgの生食希釈後の安定性（引用1） （1）試験方法 本剤を生理食塩液で希釈し、プラスチックシリンジ（ポリプロピレン製）、または生食プラボトル（ポリエチレン製）中で、室温・室内散光下で6... 詳細表示

【ハラヴェン】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、本剤による治療... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には骨髄抑制の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制（引用1） 白血球減少（99.2％）、好中球減少（98.5％）、リンパ球減少（63.6％）、貧血（23.5％）、ヘモグロビン... 詳細表示