【ハラヴェン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 〈手術不能又は再発乳癌〉 5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。 5.2 本剤... 詳細表示

【ハラヴェン】　組成や製剤の性状について教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_... 詳細表示

【ハラヴェン】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、本剤による治療... 詳細表示

【ハラヴェン】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 （解説）（引用2） 2.3 ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児... 詳細表示

【ハラヴェン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） In vitro試験におけるエリブリン（100～1,000ng／mL）のヒト血漿蛋白結合率は48.92～65.07%であった。（引用2） ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg／kgを単回... 詳細表示

【ハラヴェン】　生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化に関する情報はありますか？

インタビューフォームには生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化について以下の記載があります。 ■ハラヴェン静注1mgの生食希釈後の安定性（引用1） （1）試験方法 本剤を生理食塩液で希釈し、プラスチックシリンジ（ポリプロピレン製）、または生食プラボトル（ポリエチレン製）中で、室温・室内散光下で6... 詳細表示

【ハラヴェン】　注射部位反応はありますか？

<乳癌>（引用1） 国内臨床試験（221試験）では、注射部位そう痒感（Grade1）、注射部位反応（Grade1）、埋め込み部位炎症（Grade1）および静脈炎（Grade2）が各1.2％（1／81例）に認められました。外国臨床試験では、211試験において注入に伴う反応（Grade1）が0.... 詳細表示

【ハラヴェン】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保管に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html 【引用】 1）ハラヴェン静注1mg電子添文... 詳細表示

【ハラヴェン】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22. 包装（引用1） 2.0mL［1バイアル］ ■容器の材質（引用2） バイアル：ガラス ゴム栓：塩化ブチル製ゴム フリップオフキャップ：アルミ製キャップ ●ハラヴェンの適正使用情報は、下... 詳細表示

【ハラヴェン】　過量投与時の対処法について教えてください。

電子添文には、過量投与は設定されていません。（引用1） 過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/i... 詳細表示