【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示

【ハラヴェン】　組成や製剤の性状について教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_... 詳細表示

【ハラヴェン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 〈手術不能又は再発乳癌〉 5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。 5.2 本剤... 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には骨髄抑制の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制（引用1） 白血球減少（99.2％）、好中球減少（98.5％）、リンパ球減少（63.6％）、貧血（23.5％）、ヘモグロビン減少（21.2％）、発熱性好中球減少（12.1％... 詳細表示

【ハラヴェン】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22. 包装（引用1） 2.0mL［1バイアル］ ■容器の材質（引用2） バイアル：ガラス ゴム栓：塩化ブチル製ゴム フリップオフキャップ：アルミ製キャップ ●ハラヴェンの適正使用情報は、下... 詳細表示

【ハラヴェン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） In vitro試験におけるエリブリン（100～1,000ng／mL）のヒト血漿蛋白結合率は48.92～65.07%であった。（引用2） ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg／kgを単回... 詳細表示

【ハラヴェン】　過量投与時の対処法について教えてください。

電子添文には、過量投与は設定されていません。（引用1） 過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/i... 詳細表示

【ハラヴェン】　臨床使用に基づく、その他の注意は？

電子添文及びインタビューフォームには臨床使用に基づくその他の注意について以下の記載があります。 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報（引用1） 前治療歴を有する患者において、本剤の投与後に骨髄異形成症候群（MDS）が発生したとの報告がある。 （解説）（引用2） 固... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示

【ハラヴェン】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。 ... 詳細表示