【ハラヴェン】　保管方法は?

室温保存 【引用】 ･ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂（第6版）〔貯法〕 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には骨髄抑制の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制（引用1） 白血球減少（99.2％）、好中球減少（98.5％）、リンパ球減少（63.6％）、貧血（23.5％）、ヘモグロビン減少（21.2％）、発熱性好中球減少（12.1％... 詳細表示

【ハラヴェン】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌です。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないでください。 〔動物実験（ラット）で胚致死作用及び催奇形作用が報告されています。〕 【引用】 ･ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂（第6版）【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投... 詳細表示

【ハラヴェン】　警告の内容とその理由は？

1.本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施してください。また、本剤による治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与してください。 2.... 詳細表示

【ハラヴェン】　高齢者に投与できますか。用量調整が必要ですか。

高齢者は、慎重投与になっております。（引用1） 　 一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。（引用2） 高齢者において用量調整は特にお願いはしていません。 進行固形がん患者を対象... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　 臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型別の有効性及び安全性を教えてください。

臨床試験に組み入れられた病理組織型については下記の表をご参照ください。（引用1） ハラヴェン添付文書の効能・効果に関連する使用上の注意に 2．悪性軟部腫瘍 （2）臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について、「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、適応患者の選択を... 詳細表示

【ハラヴェン】　用量制限毒性は認められていますか。

日本人の固形癌患者を対象とした国内第Ⅰ相試験（105試験）において、ハラヴェン0.7、1.0、1.4、2.0mg/m2を1日目と8日目に静脈内投与した結果、用量制限毒性（DLT）として、好中球数減少および発熱性好中球減少症が認められました。（引用1） 【引用】 1）【悪... 詳細表示

【ハラヴェン】　注射部位反応はありますか？

<乳癌>（引用1） 国内臨床試験（221試験）では、注射部位そう痒感（Grade1）、注射部位反応（Grade1）、埋め込み部位炎症（Grade1）および静脈炎（Grade2）が各1.2％（1／81例）に認められました。外国臨床試験では、211試験において注入に伴う反応（Grade1）が0.... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　副作用として報告されている「間質性肺炎」の注意事項や対処法について教えてください。

間質性肺炎があらわれることがあるので、胸部X線検査等を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行ってください。（引用1） 投与中の注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■投与中の注意事項 ・投与中、乾性咳嗽など間質性肺炎が疑われる症状があらわれた場合... 詳細表示

【ハラヴェン】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

授乳中の婦人に投与する場合には、授乳を中止させてください。 〔安全性が確立していません。〕 【引用】 ･ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂（第6版）【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示