【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　 臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型別の有効性及び安全性を教えてください。

適正使用ガイドには、臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型に関して以下の記載があります。 ■臨床試験に組み入れられた病理組織型（引用1） ■臨床試験の組織型別の有効性（引用2） ■臨床試験の組織型別の安全性（引用3） ... 詳細表示

【ハラヴェン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） In vitro試験におけるエリブリン（100～1,000ng／mL）のヒト血漿蛋白結合率は48.92～65.07%であった。（引用2） ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg／kgを単回... 詳細表示

【ハラヴェン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

総合製品情報概要には、製品の特性に関する以下の記載があります。 ■特性（引用1） （1）ハラヴェンは、クロイソカイメンから単離されたHalichondrin Bの合成誘導体、エリブリンメシル酸塩を主成分とする抗悪性腫瘍剤です。 （2）チューブリンの重合を阻害し、微小管の伸長を抑制する... 詳細表示

【ハラヴェン】　間質性肺炎の副作用について教えてください。

電子添文には間質性肺炎の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.5 間質性肺炎（1.5％）（引用1） 間質性肺炎の発現状況、投与中の注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>（引用2） ・国内臨床試験... 詳細表示

【ハラヴェン】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 骨髄抑制のある患者 9.2 腎機能障害患者 本剤のAUCが増加する傾向がある。 9.3 肝機能障害... 詳細表示

【ハラヴェン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意すること。 8.2 QT間隔延長があらわれたとの報告があるので、投与開始前は心電図検査... 詳細表示

【ハラヴェン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10. 相互作用（引用2） 10.2 併用注意（併用に注意すること） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用（引用3） 16.7.1 その他 ... 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には骨髄抑制の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制（引用1） 白血球減少（99.2％）、好中球減少（98.5％）、リンパ球減少（63.6％）、貧血（23.5％）、ヘモグロビン減少（21.2％）、発熱性好中球減少（12.1％... 詳細表示

【ハラヴェン】　肝機能障害の副作用について教えてください。

電子添文には肝機能障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.4 肝機能障害（8.3％）（引用1） 肝機能障害の発現状況、注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>（引用2） 国内臨床試験（221試... 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示