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医療用医薬品一覧
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授乳中の婦人に投与する場合には、授乳を中止させてください。 〔安全性が確立していません。〕 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 〈効能・効果に関連する使用上の注意〉 1.手術不能又は再発乳癌 (1)本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していません。 (2)本剤の投与を行う場合には、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤及びタキサン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法を施行後の増悪若し... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている好中球減少などの「骨髄抑制」の注意事項や対処法について教え...
ハラヴェン投与中は頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意してください。異常が認められた場合には減量や休薬を行い、必要に応じてG-CSF製剤、抗生物質及び抗真菌剤を使用するなど、適切な処置を行ってください。(引用1) 投与中の注意点や骨... 詳細表示
必要ありません。(引用1) 【引用】 1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック ⅦQ&A p69 (HAL1160BSG) 【作成年月】 2020年3月 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群:SJ...
目次 ① まとめ ② 発現状況 ③ 症例概要 ■ ①まとめ ●国内外の乳癌および悪性軟部腫瘍の臨床試験ではSJSおよび多形紅斑の副作用は報告されていませんが、国内外の製造販売後において、自発報告でSJSおよび多形紅斑の重篤な副作用症例が報告されています。 ... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「間質性肺炎」の発現状況について教えてください。
・間質性肺炎が発現または悪化することがあります。 ・国内第II相試験(217試験)において、Grade1の間質性肺疾患が1例(2.0%)認められ、未回復でした。 ・参照:乳癌患者を対象とした自発報告(2011年7月19日~2015年7月31日)において、非重篤2例及び重篤45例報告され、そのうち、... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)」の発現状況、発現時...
・末梢神経障害が発現または悪化することがあります。 ・初回発現時期の中央値は、ハラヴェン投与後約25週でした。(引用1) 発現状況、発現時期及び転帰は以下の通りです。 ■発現状況 国内第II相試験、外国第II、III相試験において、末梢神経障害が下表の通り認められました。ま... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「QT間隔延長」の症例概要について教えてください。
心電図QT間隔延長のうち、ベースラインからのQTcF増加量が60msec又は投与後のQTcFが500msecを超えた国内第II相試験(217試験)及び外国第III相試験(309試験)の本剤群の結果は下記の通りでした。 ● 国内第II相試験(217試験)の51例において、上記に該当する患者は、非重... 詳細表示
室温保存 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)〔貯法〕 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
【ハラヴェン】 高齢者に投与できますか。用量調整が必要ですか。
高齢者は、慎重投与になっております。(引用1) 一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、骨髄抑制や消化器症状等の副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。(引用2) 高齢者において用量調整は特にお願いはしていません。 進行固形がん患者を対象... 詳細表示
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