【ハラヴェン】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 単回投与 日本人固形がん患者15例に本剤0.7注）、1.0注）、1.4又は2.0注）mg／m2を2～10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示した。 （引用2） ... 詳細表示

【ハラヴェン】　間質性肺炎の副作用について教えてください。

電子添文には間質性肺炎の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.5 間質性肺炎（1.5％）（引用1） 間質性肺炎の発現状況、投与中の注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>（引用2） ・国内臨床試験... 詳細表示

【ハラヴェン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

総合製品情報概要には、製品の特性に関する以下の記載があります。 ■特性（引用1） （1）ハラヴェンは、クロイソカイメンから単離されたHalichondrin Bの合成誘導体、エリブリンメシル酸塩を主成分とする抗悪性腫瘍剤です。 （2）チューブリンの重合を阻害し、微小管の伸長を抑制する... 詳細表示

【ハラヴェン】　臨床成績について教えてください。

製品情報概要には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜乳癌＞ 1．国内第II相試験（国内221試験）（引用1、2） ●試験概要 ●有効性 腫瘍縮小効果：奏効率（主要評価項目）、病勢コントロール率及び臨床的有用率（その他の評価項目） 奏効率は21.3%（95... 詳細表示

【ハラヴェン】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 骨髄抑制のある患者 9.2 腎機能障害患者 本剤のAUCが増加する傾向がある。 9.3 肝機能障害... 詳細表示

【ハラヴェン】　QT間隔延長の副作用について教えてください。

電子添文にはQT延長について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.2 QT間隔延長があらわれたとの報告があるので、投与開始前は心電図検査及び電解質検査を行うこと。本剤投与中は適宜心電図検査を行うなど患者の状態を十分に観察すること。 QT間隔延長について乳癌の適... 詳細表示

【ハラヴェン】　肝機能障害の副作用について教えてください。

電子添文には肝機能障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.4 肝機能障害（8.3％）（引用1） 肝機能障害の発現状況、注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>（引用2） 国内臨床試験（221試... 詳細表示

【ハラヴェン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10. 相互作用（引用2） 10.2 併用注意（併用に注意すること） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用（引用3） 16.7.1 その他 ... 詳細表示

【ハラヴェン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意すること。 8.2 QT間隔延長があらわれたとの報告があるので、投与開始前は心電図検査... 詳細表示

【ハラヴェン】　皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用について教えてく...

電子添文には皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）（引用1） 皮膚... 詳細表示