【ハラヴェン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

総合製品情報概要には、製品の特性に関する以下の記載があります。 ■特性（引用1） （1）ハラヴェンは、クロイソカイメンから単離されたHalichondrin Bの合成誘導体、エリブリンメシル酸塩を主成分とする抗悪性腫瘍剤です。 （2）チューブリンの重合を阻害し、微小管の伸長を抑制することで正常な紡錘... 詳細表示

【ハラヴェン】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 単回投与 日本人固形がん患者15例に本剤0.7注）、1.0注）、1.4又は2.0注）mg／m2を2～10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示した。 （引用2） ... 詳細表示

【ハラヴェン】　腎機能障害患者への投与について教えてください。

電子添文には、腎機能障害患者への投与に関して以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者（引用1） 本剤のAUCが増加する傾向がある。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用2） 固形... 詳細表示

【ハラヴェン】　薬剤調製時及び薬剤投与時の注意について教えてください。

電子添文には、適用上の注意に関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.1 本剤を他の医薬品と混注しないこと。 14.1.2 本剤を5%ブドウ糖注射液で希釈した場合、反応生成物が検出されるため、希釈する場合は日本薬局方生理食塩液を使用... 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には骨髄抑制の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制（引用1） 白血球減少（99.2％）、好中球減少（98.5％）、リンパ球減少（63.6％）、貧血（23.5％）、ヘモグロビン減少（21.2％）、発熱性好中球減少（12.1％... 詳細表示

【ハラヴェン】　間質性肺炎の副作用について教えてください。

電子添文には間質性肺炎の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.5 間質性肺炎（1.5％）（引用1） 間質性肺炎の発現状況、投与中の注意事項及び対処法は以下の通りです。 ■発現状況 <乳癌>（引用2） ・国内臨床試験... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　 臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型別の有効性及び安全性を教えてください。

適正使用ガイドには、臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型に関して以下の記載があります。 ■臨床試験に組み入れられた病理組織型（引用1） ■臨床試験の組織型別の有効性（引用2） ■臨床試験の組織型別の安全性（引用3） ... 詳細表示

【ハラヴェン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意すること。 8.2 QT間隔延長があらわれたとの報告があるので、投与開始前は心電図検査... 詳細表示

【ハラヴェン】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.3 分布（引用1） In vitro試験におけるエリブリン（100～1,000ng／mL）のヒト血漿蛋白結合率は48.92～65.07%であった。（引用2） ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg／kgを単回... 詳細表示

【ハラヴェン】　QT間隔延長の副作用について教えてください。

電子添文にはQT延長について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.2 QT間隔延長があらわれたとの報告があるので、投与開始前は心電図検査及び電解質検査を行うこと。本剤投与中は適宜心電図検査を行うなど患者の状態を十分に観察すること。 QT間隔延長について乳癌の適... 詳細表示