【ハラヴェン】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応ができる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、本剤による治療... 詳細表示

【ハラヴェン】　組成や製剤の性状について教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_... 詳細表示

【ハラヴェン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 〈手術不能又は再発乳癌〉 5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。 5.2 本剤... 詳細表示

【ハラヴェン】　臨床使用に基づく、その他の注意は？

電子添文及びインタビューフォームには臨床使用に基づくその他の注意について以下の記載があります。 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報（引用1） 前治療歴を有する患者において、本剤の投与後に骨髄異形成症候群（MDS）が発生したとの報告がある。 （解説）（引用2） 固... 詳細表示

【ハラヴェン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察し、感染症の発現に注意すること。 8.2 QT間隔延長があらわれたとの報告があるので、投与開始前は心電図検査... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　各臨床試験の概要について教えて下さい。

国内第II相試験（217試験）、外国第II、III相試験（207、309試験）の概要は下記の通りです。（引用1） ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html ... 詳細表示

【ハラヴェン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10. 相互作用（引用2） 10.2 併用注意（併用に注意すること） 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用（引用3） 16.7.1 その他 ... 詳細表示

【ハラヴェン】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 単回投与 日本人固形がん患者15例に本剤0.7注）、1.0注）、1.4又は2.0注）mg／m2を2～10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示した。 （引用2） ... 詳細表示

【ハラヴェン】　血管外漏出時のリスク分類は？

がん薬物療法に伴う血管外漏出に関する合同ガイドライン2023年版において、エリブリンは非壊死起因性抗がん薬（非ベシカント薬：non- vesicants）※に分類されています。（引用1） なお、ハラヴェンに特有な対処法は無いため、一般的な対処をお願いします。 ※薬剤が血管外に漏出したときに、組織が... 詳細表示

【ハラヴェン】　皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用について教えてく...

電子添文には皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群：SJS）、多形紅斑の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）（引用1） 皮膚... 詳細表示