【ハラヴェン】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 （解説）（引用2） 2.3 ラットを用いた胚・胎児発生試験において、吸収胚の増加、胎児体重の減少、胎児... 詳細表示

【ハラヴェン】　注射部位反応はありますか？

<乳癌>（引用1） 国内臨床試験（221試験）では、注射部位そう痒感（Grade1）、注射部位反応（Grade1）、埋め込み部位炎症（Grade1）および静脈炎（Grade2）が各1.2％（1／81例）に認められました。外国臨床試験では、211試験において注入に伴う反応（Grade1）が0.... 詳細表示

【ハラヴェン】　過量投与時の対処法について教えてください。

電子添文には、過量投与は設定されていません。（引用1） 過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_V1/i... 詳細表示

【ハラヴェン】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。本剤が乳汁に移行する可能性があり、乳児が乳汁を介して摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。 ... 詳細表示

【ハラヴェン】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 〈手術不能又は再発乳癌〉 5.1 本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。 5.2 本剤... 詳細表示

【ハラヴェン】　感染症の副作用について教えてください。

電子添文には感染症の副作用について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 感染症（頻度不明）（引用1） 敗血症、肺炎等があらわれることがある。 8. 重要な基本的注意（引用2） 8.1 骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検査... 詳細表示

【ハラヴェン】　臨床使用に基づく、その他の注意は？

電子添文及びインタビューフォームには臨床使用に基づくその他の注意について以下の記載があります。 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報（引用1） 前治療歴を有する患者において、本剤の投与後に骨髄異形成症候群（MDS）が発生したとの報告がある。 （解説）（引用2） 固... 詳細表示

【ハラヴェン】　生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化に関する情報はありますか？

インタビューフォームには生食希釈後の安定性及び他剤との配合変化について以下の記載があります。 ■ハラヴェン静注1mgの生食希釈後の安定性（引用1） （1）試験方法 本剤を生理食塩液で希釈し、プラスチックシリンジ（ポリプロピレン製）、または生食プラボトル（ポリエチレン製）中で、室温・室内散光下で6... 詳細表示

【ハラヴェン】　組成や製剤の性状について教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 medical.eisai.jp/products/HAL_... 詳細表示

【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示