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医療用医薬品一覧
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【ハラヴェン】 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群:SJS)、多形紅斑の副作用について教えてく...
電子添文には皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群:SJS)、多形紅斑の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑(いずれも頻度不明)(引用1) 皮膚... 詳細表示
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません(使用経験がない)。 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】7.小児等への投与 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年1月 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 骨髄抑制の副作用について教えてください。
電子添文には骨髄抑制の副作用(疾患共通)について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 骨髄抑制(引用1) 白血球減少(99.2%)、好中球減少(98.5%)、リンパ球減少(63.6%)、貧血(23.5%)、ヘモグロビン... 詳細表示
必要ありません。(引用1) 【引用】 1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック ⅦQ&A p69 (HAL1160BSG) 【作成年月】 2020年3月 詳細表示
本剤の過量投与に対する解毒剤は知られていません。過量投与が行われた場合には、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、対症療法等の適切な処置を行ってください。 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付文書2016年2月改訂(第6版)【使用上の注意】8.過量投与 【関連情報】 特にありません。 ... 詳細表示
4年 【引用】 ・ハラヴェン静注1mgインタビューフォーム2018年8月改訂(第6版)Ⅹ.管理的事項に関する項目2.有効期間又は使用期限 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホット... 詳細表示
【ハラヴェン・手術不能又は再発乳癌】 重大な副作用「感染症」について教えてください。
■ まとめ ●骨髄抑制に伴う敗血症、肺炎などの感染症があらわれることがあります。 ●外国臨床試験において、気管支肺炎で1例、肺感染で1例、死亡が報告されています。 ●投与中は、観察を十分に行ってください。 ●異常が認められた場合には、減量や休薬を行い、必要に応じてG-CSF製剤や抗生剤を使用するなどの適切... 詳細表示
【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)」の発現状況、発現時...
・末梢神経障害が発現または悪化することがあります。 ・初回発現時期の中央値は、ハラヴェン投与後約25週でした。(引用1) 発現状況、発現時期及び転帰は以下の通りです。 ■発現状況 国内第II相試験、外国第II、III相試験において、末梢神経障害が下表の通り認められました。ま... 詳細表示
手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍 〈効能・効果に関連する使用上の注意〉 1.手術不能又は再発乳癌 (1)本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していません。 (2)本剤の投与を行う場合には、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤及びタキサン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法を施行後の増悪若し... 詳細表示
【ハラヴェン】 代謝や排泄など薬物動態について教えてください。
1.分布 Invitro試験におけるエリブリン(100~1,000ng/mL)のヒト血漿蛋白結合率は48.92~65.07%でした。(①) (参考) ラットに14C標識エリブリン酢酸塩0.75mg/kgを単回静脈内投与したとき、投与後7日目までに多くの組織に放射能が分布していました。特に、肺、膀胱、腎皮... 詳細表示
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