【アザクタム】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者 禁忌内容とその理由（引用2） 本剤投与によるショックの既往歴のある患者に対して、再投与による副作用を回避するため。 【引用】 ... 詳細表示

【アザクタム】　保管方法は?

室温保存 外箱開封後は、光を遮り保存してください。（本剤は光によって徐々に着色します。） 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目3．貯法・保存条件 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 201... 詳細表示

【アザクタム】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） ＜アザクタム注射用0.5g＞ 10バイアル ＜アザクタム注射用1g＞ 10バイアル ■容器の材質（引用2） 容器：無色ガラスバイアル UVカットシュリンクフィルム：ポ... 詳細表示

【アザクタム】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（一般臨床試験） 2,459例についての一般臨床試験の成績概要は次表のとおりである。（引用2、3、4、5、6、7、8、9、10、11） ... 詳細表示

【アザクタム】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．2腎機能障害患者（引用1） 投与量を減ずるか、投与間隔を開けて使用すること。血中濃度が持続する。 【関連情報】 インタビューフォームには、腎機能障害時の血中濃度と尿中... 詳細表示

【アザクタム】　着色剤は使用しているか?

使用していません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1g添付文書2018年5月改訂（第8版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　用法及び用量、適用上の注意について教えてください。

電子添文には、用法及び用量、適用上の注意について、以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人には、1日1～2g（力価）を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1～2g（力価）を筋肉内注射又は静脈内注射する。 通常、小児に... 詳細表示

【アザクタム】　投薬期間に制限はありますか？

該当しません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目15．投与期間制限医薬品に関する情報 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【アザクタム】　規制区分は？

処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること。 【引用】 ･アザクタム注射用0.5g・1gインタビューフォーム2018年5月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目1．規制区分 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示