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医療用医薬品一覧
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【フィコンパ・点滴静注】 製剤に含まれる添加剤について注意すべき点を教えてください。
本剤には添加剤として、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム(SBECD)が配合されています。(引用1) 電子添文にはSBECDに関して以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意(引用2) 8.7 添加剤であるスルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム(S... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 用法及び用量の設定理由を教えてください。
総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。(引用1) 臨床第Ⅰ相バイオアベイラビリティ試験(外国試験、050試験)においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量(Cmax及びAUC)となったこと、臨床第II相試験(国内試験、240試験)においてペラン... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 腎機能障害患者への投与について教えてください。
電子添文には腎機能障害患者への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者 9.2.1 腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎障害患者(引用1) 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。添加剤であるSBECD*の尿... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 薬剤調製時及び投与時の注意について教えてください。
電子添文には調製時及び投与時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意(引用1) 14.1薬剤調製時の注意 14.1.1本剤を注射用水、5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液6mLで溶解し、完全に溶解したことを確認すること。 14.1.2 5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液で希釈して、... 詳細表示
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