【フィコンパ・点滴静注】　電子添文に、「経口投与が可能になった場合は速やかに経口ペランパネル製剤に切り替えること」...

国内外の臨床試験において、4日間を超えた点滴静脈内投与の使用経験はございません。経口投与が可能になった場合は速やかにペランパネル経口製剤への切り替えをご検討ください。 インタビューフォームには、投与期間について以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.3 経口投与が可能にな... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について以下の記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 6. 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の臨床成績 P77 [FYC100... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　妊婦への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦（引用1） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットの妊娠及び授乳期間中に投与したとき、一般状態の悪化の認められる用量... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重度の肝機能障害のある患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌について以下の記載があります。 ■禁忌内容とその理由（引用... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　過量投与時の対処法について教えてください。

電子添文には、過量投与について以下の記載があります。 13. 過量投与（引用1） 13.1 徴候・症状 過量投与後にみられた主な症状は、精神状態変化、激越及び攻撃的行動であった。 13.2 処置 過量投与の際の特異的な薬物療法はない。なお、腎透析によるクリアランスの促進は期待できない。 【... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　てんかん重積状態に使えますか？

本剤をてんかん重積状態で使用することは承認された効能又は効果ではありません。 てんかん重積状態における有効性及び安全性については評価しておりません。 電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　フィルターは必須ですか？

電子添文に規定はされておらず、投与時のフィルター使用は必須ではありません。（引用1） 【引用】 1）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年4月改訂（第2版） 【更新年月】 2025年5月 KW：ルート 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 投与時間別の血中濃度推移を教えてください。（Cmax、AUC、Tmax、T1/2など）

日本人を含む健康成人48例（日本人18例）にペランパネル12mgを30分間（19例）、60分間（19例）もしくは90分間（6例）点滴静脈内投与または絶食下経口投与（それぞれ20例、19例、8例）したときの血漿中濃度推移、薬物動態パラメータは以下の通りでした。（引用1、2） ＜経口製剤＞ 用... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　調製後の残液を後日使用しても良いですか？

電子添文には、残液の取り扱いについて以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.3 用時調製し、調製後は速やかに使用すること。また、残液は廃棄すること。 【引用】 1）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年4月改訂（第2版） 14. ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　肝機能障害患者への投与について教えてください。

電子添文には、肝機能障害患者への投与について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 重度の肝機能障害のある患者 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2） ＜全効能共通＞ 7.2 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネル... 詳細表示