【フィコンパ・点滴静注】　肝機能障害患者への投与について教えてください。

電子添文には肝機能障害患者への投与について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.2 重度の肝機能障害のある患者（引用1） 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネルとして1日1回... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　電子添文に、「経口投与が可能になった場合は速やかに経口ペランパネル製剤に切り替えること」...

国内外の臨床試験において、4日間を超えた点滴静脈内投与の使用経験はございません。経口投与が可能になった場合は速やかにペランパネル経口製剤への切り替えをご検討ください。 インタビューフォームには、投与期間について以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.3経口投与が可... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　禁忌とその理由を教えてください。

電子添文には禁忌について、以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重度の肝機能障害のある患者 インタビューフォームには、禁忌の設定理由について以下の記載があります。(引用2) （解説） 2.1 本... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　臨床第II相試験（国内試験、240試験）において認められた副作用を教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の副作用について以下の記載があります。 ■主な有害事象（安全性解析対象例）〈主要目的〉（引用1、2） 観察期（錠剤）、治療期（注射剤）及びフォローアップ期（錠剤）における有害事象の発現割合は、それぞれ3／21例（14.3％）、15／21... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。 ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　他の抗てんかん薬との薬物相互作用について教えてください。

電子添文には相互作用について以下の記載があります。 10. 相互作用（引用1） ペランパネルは主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10.2 併用注意（併用に注意すること） 表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 電子添文にはCYP3Aを誘導する抗てんかん薬... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　小児等への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 18歳未満の患者に本剤を投与した臨床試験は実施していない。 9.7.2 低体重の小児に対して本剤を投与する場合は、慎重に投与すること。添加剤であるSBECD※により、腎... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　抗てんかん薬以外の薬剤との薬物相互作用について教えてください。

電子添文には相互作用について以下の記載があります。 10. 相互作用（引用1） ペランパネルは主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10.2 併用注意（併用に注意すること） 表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 1... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用１） 一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製剤の代替療法 〇てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む） 〇他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について以下の記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要　臨床成績 6. 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の臨床成績 P... 詳細表示