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医療用医薬品一覧
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【フィコンパ・点滴静注】 臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について教えてください。
総合製品情報概要には、臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について以下の記載があります。(引用1、2) 【引用】 1)フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1%・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 6. 臨床第II相試験(国内試験、240試験)の臨床成績 P... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 病棟や外来などでの定数配置はできますか?
電子添文には貯法、有効期間及び取り扱い上の注意について以下の記載があります。 これらの情報を参考にご施設でご判断ください。 貯 法:室温保存(引用1) 有効期間:5年(引用2) 20. 取扱い上の注意(引用3) 外箱開封後は光を遮り保存すること。 ... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 抗てんかん薬以外の薬剤との薬物相互作用について教えてください。
電子添文には相互作用について以下の記載があります。 10. 相互作用(引用1) ペランパネルは主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10.2 併用注意(併用に注意すること) 表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 16. 薬物動態 16.7 薬物相互作用 1... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 妊婦への投与について教えてください。
電子添文には、妊婦への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意(引用1) 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットの妊娠及び授乳期間中に投与したとき、一般状態の悪化の認められる用量(3... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 調製後の残液を後日使用しても良いですか?
電子添文には残液の取り扱いについて、以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.3 用時調製し、調製後は速やかに使用すること。また、残液は廃棄すること。(引用1) 【引用】 1)フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成(第... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 用法及び用量について教えてください。
電子添文には用法及び用量について以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) ペランパネルの経口投与から本剤に切り替える場合: 〈部分発作(二次性全般化発作を含む)に用いる場合〉 [単剤療法][併用療法] 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネル経口投与と同じ1日用量を、1日1回... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 肝機能障害患者への投与について教えてください。
電子添文には肝機能障害患者への投与について以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.2 重度の肝機能障害のある患者(引用1) 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネルとして1日1回... 詳細表示
【フィコンパ・点滴静注】 投与時間別の血中濃度推移を教えてください。(Cmax、AUC、Tmax、T1/2など)
日本人を含む健康成人48例(日本人18例)にペランパネル12mg を30分間(19例)、60分間(19例)もしくは90分間(6例)点滴静脈内投与または絶食下経口投与(それぞれ20例、19例、8例)したときの血漿中濃度推移、薬物動態パラメータは以下の通りでした。(引用1、2) ... 詳細表示
本剤をてんかん重積状態で使用することは承認された効能又は効果ではありません。 てんかん重積状態における有効性及び安全性については評価しておりません。 電子添文には効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果(引用1) 一時的に経口投与ができない患者における、下記の... 詳細表示
電子添文に規定はされておらず、投与時のフィルター使用は必須ではありません。(引用1) 【引用】 1)フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年1月作成(第1版) 【作成年月】 2024年1月 詳細表示
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