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医療用医薬品一覧
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【バファリン】 包装(容器の材質、包装単位)について教えてください。
インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質(引用1) ストリップ包装(SP)として、両面共に、セロファン+ポリエチレン+アルミ箔+ポリエチレンより成る。 ■包装(引用2) バファリン配合錠A81・・・ストリップ包装(SP):100錠[... 詳細表示
【バファリン】 合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者様に関する以下の記載があります。 (1)消化性潰瘍の既往歴のある患者 消化性潰瘍が再発するおそれがある。(引用1) (2)血液の異常又はその既往歴のある患者 副作用が強くあらわれることがある。(引用2) ... 詳細表示
電子添文の17.臨床成績には、以下の記載があります。 <有効性及び安全性に関する試験> ■海外臨床試験(慢性安定狭心症に対する効果) スウェーデンで安定狭心症2,035名について、「プラセボ+ソタロール」を対照に「アスピリン(75mg/日)+ソタロール」の有効性が検討された結果、「心筋梗... 詳細表示
バファリン配合錠A81のインタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。(引用1) (1)抗血小板剤として、本邦初承認のアスピリン製剤。 (2)血小板凝集作用の強いトロンボキサンA2の産生酵素を不可逆的に阻害する。 (3)早く吸収され、胃腸障害も少... 詳細表示
電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存 (引用1) 本剤は吸湿により分解されるので、湿気を避けて保存すること。(引用2) 【引用】 1)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 貯法 2)バファリン配合... 詳細表示
【バファリン】 サリチル酸系製剤とライ症候群との関連性について教えてください。
電子添文の9.7小児等の項には、サリチル酸系製剤とライ症候群との関連性に関する以下の記載があります。 サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告があるので、本剤を15歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原... 詳細表示
電子添文には、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■組成 (引用1) ■製剤の性状 (引用2) ... 詳細表示
開発時の臨床試験において食事の影響を検討した試験はありません。(引用1) 【引用】 1)バファリン配合錠A81インタビューフォーム 2022年5月改訂(改訂第7版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の影響 【更新年月】 2... 詳細表示
インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 本剤は副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないが、本剤と同じアスピリン・ダイアルミネート製剤である小児用バファリン等の再評価時の主な副作用は消化器系障害であり、250例中、消化管の不快症状4例、消化管の出血1例、出血異常2例で... 詳細表示
【バファリン】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文上、低出生体重児、新生児又は乳児は禁忌に設定されています。(引用1) 電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 (1)低出生体重児、新生児又は乳児には、投与しないこと。錠剤である本剤の嚥下が不能である。(引用2) (2)幼児... 詳細表示
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