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医療用医薬品一覧
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【バファリン】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
インタビューフォームには、以下の記載があります。(引用1) 承認条件:該当しない。 【引用】 1)バファリン配合錠A81インタビューフォーム 2022年5月改訂(改訂第7版) I.概要に関する項目 5.承認条件及び流通・使用上の制限事項 (1)承認条件 【更... 詳細表示
電子添文には、その他の注意として以下の記載があります。 ■臨床使用に基づく情報 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。(引用1) ■非臨床試験に基づく情報 in vitro の試験において、アスピリン等のグル... 詳細表示
警告は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)バファリン配合錠A81インタビューフォーム 2022年5月改訂(改訂第7版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 1.警告内容とその理由 【更新年月】 2022年6月 詳細表示
インタビューフォームには、主な副作用に関する以下の記載があります。 本剤は副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないが、本剤と同じアスピリン・ダイアルミネート製剤である小児用バファリン等の再評価時の主な副作用は消化器系障害であり、250例中、消化管の不快症状4例、消化管の出血1例、出血異常2例で... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。(引用1) (1)製剤: 該当しない (2)有効成分: アスピリン:該当しない ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート:該当しない 炭酸マグネシウム:該当しない 【引... 詳細表示
開発時の臨床試験において食事の影響を検討した試験はありません。(引用1) 【引用】 1)バファリン配合錠A81インタビューフォーム 2022年5月改訂(改訂第7版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の影響 【更新年月】 2... 詳細表示
【バファリン】 包装(容器の材質、包装単位)について教えてください。
インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質(引用1) ストリップ包装(SP)として、両面共に、セロファン+ポリエチレン+アルミ箔+ポリエチレンより成る。 ■包装(引用2) バファリン配合錠A81・・・ストリップ包装(SP):100錠[... 詳細表示
【バファリン】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?
電子添文には、薬剤交付時などの取り扱いに関する以下の記載があります。 アルミシートで包装された状態のままで患者に渡すこと。本剤は吸湿により分解されることがある。(引用1) 【引用】 1)バファリン配合錠A81電子添文 2022年5月改訂(第3版) 14.適用上の注... 詳細表示
電子添文には、効能又は効果として以下の記載があります。(引用1) ○下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制 狭心症(慢性安定狭心症、不安定狭心症)、心筋梗塞、虚血性脳血管障害(一過性脳虚血発作(TIA)、脳梗塞) ○冠動脈バイパス術(CABG)あるいは経皮経管冠動脈形成術(PTCA)施行後... 詳細表示
【バファリン】 合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者様に関する以下の記載があります。 (1)消化性潰瘍の既往歴のある患者 消化性潰瘍が再発するおそれがある。(引用1) (2)血液の異常又はその既往歴のある患者 副作用が強くあらわれることがある。(引用2) ... 詳細表示
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