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【ギリアデル】 禁忌とその設定理由について教えてください。
回答
電子添文には、禁忌内容に関して以下の記載があります。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
【関連情報】
インタビューフォームには、禁忌の理由に関して以下の記載があります。
インタビューフォームには、禁忌の理由に関して以下の記載があります。
■解説（引用2）
2.1 本項は、過敏症に対する一般的な注意事項として記載した。本剤の成分に対して過敏症のある場合、重篤なアレルギー反応を発現するおそれがあることから、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には、本剤を使用しないこと。
2.2 本剤の有効成分であるカルムスチンの動物実験において、胎児毒性や催奇形性が報告されている。
2.1 本項は、過敏症に対する一般的な注意事項として記載した。本剤の成分に対して過敏症のある場合、重篤なアレルギー反応を発現するおそれがあることから、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には、本剤を使用しないこと。
2.2 本剤の有効成分であるカルムスチンの動物実験において、胎児毒性や催奇形性が報告されている。
【引用】
1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂（第1版） 2．禁忌
2)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 2．禁忌内容とその理由
【更新年月】
2024年9月
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