遮光して、-15℃以下で保存 注）
未開封のアルミラミネート袋包装品は、室温で最大6 時間保存することができます。
　
注) 本品の長期保存試験の保存条件は-20±5℃であり、48ヵ月間安定であったこと、製造工程における温度管理が-15～-25℃であること、海外の本品の添付文書での保管温度は-20℃以下と表記されてますが、この表示に基づき許容される保管温度は、-20±5℃又は-20℃以下であることから、-15℃以下と設定しました。
　
本品を、-20 ℃から取り出して22 ℃の室温に 6 時間放置後、再度-20 ℃に少なくとも16 時間保存しました。この室温/-20 ℃サイクル試験を 3 回繰り返した後、更に、これを-20 ℃で180 日間保存後に、その安定性を確認しました。室温に 6 時間放置したこと及び室温/-20 ℃の繰返しの影響は認められなかったことから、本品は室温で 6 時間安定であると判断しました。
　
【引用】
･ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2016年7月改訂（改訂第8版） Ⅹ．管理的事項に関する項目 3．貯法・保存条件
　
【関連情報】
特にありません。
　
　
【作成年月】
2018年1月