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【デタントール】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
回答
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。
■血中濃度（引用1、2）
健康成人男子12名に、ブナゾシン塩酸塩として2mg（錠1mgを2錠）を食後経口投与したとき、血漿中未変化体濃度の推移は投与1時間後に最高血漿中濃度（Cmax）22.48ng／mLに達し、以後減少する。消失半減期は1.51時間であり、血漿中濃度曲線下面積（AUC）は54.68ng・hr／mLであった。
健康成人男子12名に、ブナゾシン塩酸塩として2mg（錠1mgを2錠）を食後経口投与したとき、血漿中未変化体濃度の推移は投与1時間後に最高血漿中濃度（Cmax）22.48ng／mLに達し、以後減少する。消失半減期は1.51時間であり、血漿中濃度曲線下面積（AUC）は54.68ng・hr／mLであった。
■生物学的同等性
健康成人（18名）を対象に錠0.5mg、錠1mgの生物学的同等性を検討した。ブナゾシン塩酸塩として3mgを各々1回経口投与し、血漿中濃度推移を比較したところ、錠剤間で差異は認められず、同等であった。（引用3）
健康成人（18名）を対象に錠0.5mg、錠1mgの生物学的同等性を検討した。ブナゾシン塩酸塩として3mgを各々1回経口投与し、血漿中濃度推移を比較したところ、錠剤間で差異は認められず、同等であった。（引用3）
なお、本剤の用法及び用量は以下の通りです。（引用4）
通常成人には、ブナゾシン塩酸塩として1日1.5mgより投与を始め、効果が不十分な場合は1日3～6mgに漸増し、1日2～3回に分割し食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は12mgまでとする。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は12mgまでとする。
錠0.5mg：通常成人には1日3錠より投与を始め、効果が不十分な場合は1日6～12錠まで漸増し、1日2～3回に分割し食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
錠1mg：成人には1日3～6錠を1日2～3回に分割し食後経口投与する。年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は12錠までとする。
なお、通常の用法・用量はブナゾシン塩酸塩として1日1.5mgより投与を始め、効果不十分の場合は1日3～6mgまで漸増し、1日2～3回に分割し食後経口投与する。
なお、通常の用法・用量はブナゾシン塩酸塩として1日1.5mgより投与を始め、効果不十分の場合は1日3～6mgまで漸増し、1日2～3回に分割し食後経口投与する。
【引用】
1）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1単回投与
2）朝野芳郎ら：薬理と治療20（12）,p4939-4945（1992）［DTA-0347］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
3）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．2生物学的同等性
4）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2023年2月
2023年2月
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