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    • No : 340
    • 公開日時 : 2018/06/15 00:00
    • 更新日時 : 2020/01/24 17:09
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    【フィコンパ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    【フィコンパ】　

    半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

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    回答

    1．血中濃度

    （1）単回投与

    日本人健康成人にペランパネル2～8㎎を絶食下単回経口投与したときの血漿中濃度推移を図に示し、薬物動態パラメータを表に示しました。ペランパネルは単回経口投与後速やかかつほぼ完全に吸収され、初回通過効果はほとんど受けません。 （①、②）

     

     
    （2）反復投与
    日本人健康成人にペランパネル2㎎を1日1回14日間又は2㎎を1日1回14日間経口投与後に4㎎を1日1回14日間経口投与したときの、2㎎及び4㎎投与開始後14日における定常状態の薬物動態パラメータは下記のとおりです。（③）
     

     

    【引用】
    ･フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%添付文書2020年1月改訂(第2版)16．1血中濃度
    ①社内資料：日本人単回投与試験　FYC-0001
    ②社内資料：マスバランス試験　FYC-0002
    ③社内資料：日本人反復投与試験　FYC-0003
     
     
    【更新年月】
    2020年1月
    【図表あり】

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